目的
　　通过与认知行为疗法这一失眠标准治疗方法对比，采用对白介素因子、α肿瘤坏死因子等炎症因子以及T淋巴细胞及其亚群、B淋巴细胞、自然杀伤细胞等免疫细胞因子以及主观睡眠及情志量表等多重疗效评估观察，评价舒心安神膏对干预慢性失眠患者后其免疫调节功能的影响，为舒心安神膏在临床推广应用进一步提供依据。
　　方法
　　采用非随机对照方法将80名符合纳入标准的慢性失眠患者分为两组，试验组给予舒心安神膏干预，对照组给予失眠的认知行为疗法干预，两组均干预2个月疗程。主要结局指标采用观察免疫生化因子，包括炎症因子(C反应蛋白、α肿瘤坏死因子、白介素-2受体)、免疫细胞及其亚群(自然杀伤细胞数量、总B淋巴细胞百分比、总T淋巴细胞百分比、辅助性T细胞百分比、CD4/CD8比值、自然杀伤细胞百分比、总B淋巴细胞数、总T淋巴细胞数、抑制/细胞毒性T细胞数、辅助性T细胞数、抑制/细胞毒性T细胞百分比、淋巴细胞总数);次要结局指标评价采用失眠障碍患者主观匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、抑郁自评工具量表(PHQ-9)、广泛性焦虑量表(GAD-7)以评估患者睡眠及情绪状态。
　　结果
　　1.舒心安神膏在干预慢性失眠患者后，其C反应蛋白、自然杀伤细胞数较干预前升高，而α肿瘤坏死因子、总T淋巴细胞百分比较干预前下降，以上免疫因子在干预前后差异具有统计学意义(P＜0.05);认知行为疗法组干预后，患者的辅助性T细胞百分比较干预前下降，淋巴细胞总数、总B淋巴细胞数较干预前升高，以上免疫因子在本研究干预前后差异具有统计学意义(P＜0.05)。
　　2.对比舒心安神膏与认知行为疗法两组间干预后结果，各炎症因子及免疫细胞因子均有恢复的趋势，但两组问差异不具有统计学意义(P＞0.05);对比两组间疗效变化程度(差值比较)之中，发现舒心安神膏干预后患者α-肿瘤坏死因子改善程度较认知行为疗法差异具有统计学意义(P＜0.05)。
　　3.主观评价方面，通过对两组内治疗前后主观问卷结果对比发现，患者主观失眠情况、焦虑状态以及抑郁情绪均下降。组内对比发现在干预前与第一月末，第一月末与第二月末，患者匹兹堡睡眠质量指数下降明显，具有显著统计学意义(P＜0.05)。两组间在干预前以及干预第一月末、第二月末对比均不具有明显的统计学意义(P＞0.05)。
　　结论
　　舒心安神膏在改善慢性失眠患者的免疫调节功能方面具有明显的疗效;同时对改善主观失眠感受、缓解焦虑状态、降低抑郁情绪均表现出改善作用，其疗效与失眠的标准疗法——认知行为疗法相当。而舒心安神膏具有方便携带，疗效稳定持久等优势，临床治疗性价比高，具有一定的临床推广意义。