目的通过观察非铁剂健脾补血中药复方对缺铁性贫血分子铁代谢指标的影响,探讨非铁剂健脾补血中药复方治疗缺铁性贫血的机理,为中医综合干预治疗该病提供分子水平理论依据,以提高中医临床医疗技术水平,便于推广应用。方法临床研究采用2002年国家药品监督管理局制定的《中药新药治疗小儿缺铁性贫血的临床指导原则》,2003年科学出版社《中西医结合儿科学》,1994年国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》和“1998年全国儿科血液专业组会议制定的小儿缺铁性贫血的诊断标准”,对治疗前、后的中医症候改善进行量化积分,包括面色、食欲、神疲乏力、大便、唇、舌色、指纹或脉象等项目分别计分。其中治疗组采用非铁剂健脾补血中药复方(组方中药物剂量在原方基础上根据患儿的年龄、体重进行调整剂量),日一剂,共四周;对照组口服硫酸亚铁治疗,日三次,疗程一月。观察治疗前后面色、食欲、神疲乏力、大便、唇、舌色、指纹或脉象等,以及铁代谢指标(血清铁、转铁蛋白、总铁结合力、铁蛋白)值的变化,通过随机、对照的方法观察病例92例,治疗组与对照组按1:1的比例,随机分组治疗组46例,对照组46例。结果本研究共调查我院门诊及住院部缺铁性贫血患儿92例,其中治疗组年龄最大的为13岁,最小的为6月,男孩28例,女孩18例,男女比例为1.5:1;对照组年龄最大的约为14岁,最小的为6月,男孩27例,女孩19例,男女比例为1.4:1;两组一般情况经统计学分析具有可比性,对比治疗前后的各项检验指标及中医症候的分析我们发现:非铁剂健脾补血中药复方治疗小儿缺铁性贫血临床疗效主要体现在:①非铁剂健脾补血中药复方治疗组总治愈率为87%;铁剂(硫酸亚铁)对照组总治愈率为72%;两组总治愈率比较无显著差异(P>0.05);②非铁剂健脾补血中药复方改善患儿缺铁性贫血的临床症状,如面色、食欲、神疲乏力、大便、舌色等总体疗效方面有明显改善,效果非常显著,其中治疗组总治愈率为85%;铁剂(硫酸亚铁)对照组总治愈率为63%,两组总治愈率比较有显著差异(P<0.05);③对比治疗前后各项铁代谢指标的变化水平,我们发现,非铁剂健脾补血中药复方治疗组及铁剂(硫酸亚铁)对照组均对IDA患儿铁代谢指标水平变化产生了一定的影响,可以使血清铁、铁蛋白水平升高而使血清转铁蛋白、总铁结合力水平降低,经配对T检验示有显此种变化,有统计学意义(P<0.01)。采用秩和检验,对比治疗组及对照组对血清铁、铁蛋白、血清转铁蛋白及总铁结合力变化的水平,结果显示两者无显著差异(P>0.05)。结论非铁剂健脾补血中药复方治疗缺铁性贫血对比铁剂(硫酸亚铁)对照组,其疗效相当,其优势在于无口服铁剂(硫酸亚铁)治疗所带来的胃肠道等的副作用,且能明显降低中医证候辨证因子的积分,改善临床症状,疗效稳定。