目的运用数据挖掘技术探究耳穴疗法治疗原发性痛经的临床应用规律,通过德尔菲法构建原发性痛经耳穴贴压方案,开展临床随机对照研究检验方案的效果。方法1.数据挖掘系统检索中国知网、万方、PubMed等11个数据库,纳入符合要求的临床随机对照研究,运用Cochrane手册中的RCT偏倚风险评估工具评价文献质量。在数据挖掘研究中,先提取耳穴、证型、操作方法等信息,然后运用Excel 2010进行频数分析,使用Weka 3.8.5软件中的Aprior算法进行关联分析。2.方案构建基于数据挖掘结果设计原发性痛经耳穴贴压方案,运用德尔菲法对耳穴贴压方案进行专家函询。3.临床应用将纳入的70名寒凝血瘀证原发性痛经患者随机分为干预组和对照组,试验组接受耳穴贴压和健康教育,对照组接受健康教育。每组干预3个月经周期。结局指标为VAS、疼痛时间、痛经症状积分、月经症状量表、中医证候评分、总有效率、止痛药使用率。测量时间为干预第1个月、第2个月、第3个月及随访1个月。采用SPSS 22.0进行数据分析,P＜0.05被认为具有统计学差异。结果1.数据挖掘研究共纳入57篇文献,提取出100条耳穴组方,共包含31个耳穴。常用耳穴为内生殖器、内分泌、肝、肾、交感、神门,高频证型为寒凝血瘀证,常用刺激方式为耳穴贴压。2.方案构建研究经过两轮函询专家意见趋于一致,两轮专家积极系数分别为86.67%、100%;权威系数分别为0.846、0.804;耳穴组方部分的意见协调系数分别为0.39、0.40;操作方法部分的意见协调系数为0.56、0.71。最终构建的方案分为耳穴组方、操作方法两个部分。耳穴组方包括内生殖器、内分泌、神门、交感、盆腔、卵巢6个主穴及各证型的配穴。其中寒凝血瘀证配肾,气滞血瘀证配肝,肝肾亏损证配肝、肾,气血亏虚证配脾、肺、肝,湿热瘀阻证配耳尖、脾、三焦。操作方法部分包括按压次数、按压频率、干预时间、干预疗程、选取何侧耳穴、耳穴贴更换频率。3.临床应用研究（1）VAS:干预第1、2、3个月及随访阶段,试验组患者VAS得分均低于对照组,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。广义估计方程显示存在组别效应、时间效应、交互效应。（2）疼痛时间:干预第1、2、3个月,试验组患者疼痛时间均短于对照组,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。随访阶段两组疼痛时间相比差异无统计学意义（P＞0.05）。广义估计方程显示存在组别效应、时间效应、交互效应。（3）痛经症状积分:干预第1、2、3个月,试验组患者痛经症状积分均低于对照组,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。随访阶段两组得分相比差异无统计学意义（P＞0.05）。广义估计方程显示存在组别效应、时间效应、交互效应。（4）月经症状量表:干预第1、2、3个月及随访阶段,试验组患者月经症状量表得分均低于对照组,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。广义估计方程显示存在组别效应、时间效应、交互效应。在各维度中,干预后,试验组患者疼痛、注意力下降、行为改变、自主神经反应、否定情绪反应维度的得分均低于对照组,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。两组水钠潴留维度的得分不具有统计学差异（P＞0.05）。随访阶段,两组疼痛、注意力下降、自主神经反应维度的得分具有统计学意义差异（P＜0.05）。（5）中医证候评分:干预第1、2、3个月及随访阶段,试验组患者中医证候评分均低于对照组,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。广义估计方程显示存在组别效应、时间效应、交互效应。干预后,两组小腹冷痛、小腹拒按、月经量少、经血流出不畅、夹有血块、手脚冰凉症状得分相比,具有统计学差异（P＜0.05）;得温痛减症状得分相比,不具有统计学差异（P＞0.05）。随访阶段,两组小腹冷痛、小腹拒按、月经量少、经血流出不畅、夹有血块症状得分相比,差异具有统计学意义（P＜0.05）。（6）总有效率:干预3个月经周期后,试验组总有效率高于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。（7）止痛药使用率:干预期间及随访阶段,两组止痛药使用率均无统计学意义。结论1.数据挖掘研究本研究通过频数分析及关联分析发现总结了耳穴疗法治疗原发性痛经的临床应用规律。2.方案构建研究通过两轮专家函询,构建了原发性痛经耳穴贴压方案。该方案具有一定的科学性与可靠性,体现辨证特色,有利于规范耳穴贴压操作。3.临床应用研究通过开展临床随机对照研究验证了所建方案可以减轻原发性痛经患者疼痛程度,缩短疼痛时间,提高注意力,改善行为,减轻自主神经反应,调节情绪。证候方面,患者小腹冷痛、小腹拒按、月经量少、经血流出不畅、夹有血块、手脚冰凉的症状也有所改善。