肝硬化(liver cirrhosis)是一种常见的由不同病因引起的肝慢性、进行性、弥漫性病变,是在肝细胞广泛变性和坏死基础上产生肝纤维组织弥漫性增生,并形成再生结节和假小叶,导致正常肝小叶结构和血管解剖的破坏,是病程迁延、进行性加重、治疗棘手的高患病率、多并发症、高病死率性疾病。中医药辨证治疗该疾病,在缓解患者症状、减少并发症、降低死亡率等方面有明显优势。肝硬化的证候规范化研究,对于指导该病辨证论治、提高临床疗效、推动中医科研工作进展等均有十分重要的现实意义。目的：通过对近20年肝硬化相关现代文献的回顾性分析,探讨其证候、证候要素的分布特点及常见证候与症状/体征对应关系,为完善本病的辨证规范提供依据。方法：1.通过电子检索中国学术期刊网络出版总库(CAJD)、中国博士学位论文全文数据库(CDFD)、中国优秀硕士学位论文全文数据库(CMFD)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)等数据库,整理近20年(1991年-2010年)肝硬化证候相关文献,纳入符合本研究要求的文献；2.对纳入文献中的中医症状/体征及证候名称按照《中医药学名词》、《中医诊断学》、《中医证候鉴别诊断学》、《中医症状鉴别诊断学》等进行名称规范,即将含义相同、表述不同的症状/体征及证候名称规范为统一的名称；3.应用Epidata3.0软件建立肝硬化症状/体征及证候数据库并录入数据；4.根据证候要素的定义和分类原则,参考《中医药学名词》、《中医诊断学》及证候要素的相关文献,将规范后的证候名称拆分为病位类证候要素和病性类证候要素；5.运用SPSS17.0软件统计分析症状/体征、证候及证候要素出现的频次和频率；同时采用二分类Logistic回归分析(Binary logistic analysis)对常见证候的相关症状/体征进行分析。结果：通过文献检索收集到840篇涉及肝硬化证候相关的现代文献,按照纳入、排除标准,筛选出214篇符合该研究的文献进行数据分析。经统计分析得出结果如下1.症状/体征分布的情况(1)症状/体征总体分布情况文献中涉及症状/体征包括一般症状/体征、舌象、脉象等3类共计253种,总频次为3756次。其中一般症状/体征206种,舌象32种,脉象15种,出现频次由高到低排在前十位的症状/体征(包括舌象、脉象)如下：①一般症状/体征：腹部膨隆(108次)、尿少(112次)、便溏(84次)、腹部胀满(75次)；②舌象:腻苔(103次)、白苔(92次)、红舌(68次)；③脉象：弦脉(156次)、细脉(121次)、数脉(67次)。(2)代偿期的症状/体征分布的情况①一般症状/体征：便溏(10次)、神疲(10次)、乏力(8次)、腹胀(8次)、纳呆(7次)、胸闷(6次)；②舌象：白苔(7次)、红舌(6次)、腻苔(6次)、；③脉象：脉弦(12次)、脉细(8次)；(3)失代偿期的症状/体征分布的情况①一般症状/体征：尿少(79次)、腹部膨隆(77次)、腹部胀满(53次)、便溏(43次)、神疲(41次)、下肢浮肿(39次)；②舌象：腻苔(63次)、白苔(57次)；③脉象：脉弦(83次)、脉细(68次)。2.证候的分布情况(1)证候的总体分布将214篇文献中出现的178种证候拆分为单一证候,经证候名称规范后获取90种证候,出现总频次共计1277次,出现频率由高到低排在前十位的证候类型依次为肝肾阴虚证(165次)、脾肾阳虚证(148次)、湿热(蕴结)证(144次)、血瘀证(97次)、肝郁脾虚证(84次)、脾虚湿困证(70次)、气滞血瘀证(60次)、肝郁气滞证(60次)、水停证(39次)、气滞湿阻证(37次)(2)代偿期的证候分布经证候名称规范后,代偿期获取证候类型36种,出现总频次共计98次,出现频率由高到低排在前十位的证候类型依次为肝郁气滞证(8次)、肝郁脾虚证(8次)、脾肾阳虚证(8次)、肝肾阴虚证(7次)、脾虚湿困证(5次)、寒湿困脾证(5次)、瘀血阻络证(5次)、血瘀证(4次)、湿热(蕴结)证(4次)、肝阴虚证(4次)；(3)失代偿期的证候分布经证候名称规范后,失代偿期获取证候类型69种,出现总频次共计496次,出现频率由高到低排在前十位的证候类型依次为脾肾阳虚证(64次)、肝肾阴虚证(61次)、湿热(蕴结)证(52次)、脾虚湿困证(29次)、血瘀证(23次)、气滞湿阻证(23次)、气滞血瘀证(22次)、肝郁脾虚证(20次)、肝脾血瘀证(19次)、寒湿困脾证(16次)。其中,出现频率在10%以上的证候类型依次为脾肾阳虚证、肝肾阴虚证、湿热(蕴结)证。3.证候要素的分布情况将规范后的90种证候名称根据证候要素拆分原则拆分为病性类证候要素和病性类证候要素,共获取证候要素共计28种,其中病位类10种,出现频率由高到低依次为脾、肝、肾、络、胃、胆、心、气分、水分、血分；病性类18种,出现频率由高到低依次为瘀血、气滞、阴虚、气虚、湿热、阳虚、湿阻、水停、寒湿、虚、血热、血虚、痰、热/火、气逆、毒、寒、出血。出现频率在10%以上病位类证候要素有3个,出现频率由高到低依次为脾、肝、肾；出现频率10%以上的病性类证候要素有6个,出现频率由高到低依次为瘀血、气滞、阴虚、气虚、湿热和阳虚。代偿期证候要素共计20种,其中病位类6种,出现频率由高到低依次为依次为脾、肝、肾、胃、络、胆；病性类14种,出现频率由高到低依次为气滞、气虚、阴虚、瘀血、阳虚、湿热、湿阻、血虚、虚、寒湿、水停、气逆、热/火、血热。出现频率大于10%的病位类证候要素为脾、肝、肾；病性类证候要素为气滞、气虚、阴虚、瘀血、阳虚。失代偿期证候要素共计25种,其中病位类9种,出现频率由高到低依次为脾、肝、肾、胃、络、胆、气分、水分、血分；病性类16种,出现频率由高到低依次为瘀血、气滞、阴虚、阳虚、湿热、湿阻、气虚、虚、水停、寒湿、血虚、热/火、血热、痰、毒、气逆。出现频率大于10%的病位类证候要素为脾、肝、肾；病性类证候要素为瘀血、气滞、阴虚、阳虚、湿热。4.常见证候的对应症状/体征4.1常见证候的症状/体征频数分析取出现频数最多的的前10种证候为肝硬化的常见证候,在各个证候中取出现频数最多的前10位症状/体征为常见症状/体征,肝硬化常见证候对应症状/体征频数分布详见文章。4.2常见证候相关症状/体征的Logistic回归分析通过二分类Logistic回归分析,试找出对证候贡献度较高的症状(具体见文章)。结论：1.肝硬化的常见证候类型是肝肾阴虚证、脾肾阳虚证、湿热(蕴结)证、血瘀证、肝郁脾虚证、脾虚湿困证、气滞血瘀证、肝郁气滞证、水停证、气滞湿阻证；2.肝硬化常见的病位类证候要素为脾、肝、肾；常见的病性类证候要素为瘀血、气滞、阴虚、气虚、湿热和阳虚；3.肝硬化的中医证候、症状/体征名称使用术语使用不规范现象普遍存在4.现代文献研究中,疾病和证候不运用诊断标准的情况普遍存在；5.肝硬化的证候虽繁杂,但从证候要素的角度进行研究可以执繁驭简,同时也为建立、完善该病的辨证规范提供依据。6.频数分析和Logistic回归分析结果基本符合肝硬化常见证候的证候特点。