随着社会经济不断发展,国家政策和市场的推动下,医疗器械行业不断发展,体外诊断作为医疗器械行业最大的子领域,发展前景广阔,但是,国家政策和市场竞争的影响下,行业发生翻天覆地变化,医疗器械代理销售面临着前所未有的机遇与挑战,进口代理商更是承受着巨大的压力。如何在复杂的生存环境下,结合企业自身的特点和行业的发展趋势,建立出适合公司的转型战略,实现企业的长久生存,是每个公司都要摆在首位的问题,这个是本文研究的主要目的和意义所在。身处这一行业领域的HS公司作为主营进口体外诊断产品代理,在拥有了一些发展基础和资源的同时,也面临着同行中小型代理公司发展的瓶颈问题,需要通过企业战略转型来达到可持续发展。本文通过战略转型分析思路和方法,希望能够提出比较适合HS公司的转型战略,解决HS公司发展中存在的主要问题,实现可持续发展。本文将通过案例分析方法,将HS公司作为研究对象,以战略转型作为全文研究的理论基础,在文章最初对HS公司的外行业环境和驱动转型的两个外因素:政策和市场竞争进行了分析,两个外因影响下,医疗器械行业前景虽然广阔但代理商的处境愈发困难。通过案例分析,介绍了HS公司的发展现状,分析了HS公司的内外资源和核心竞争力后,提出了HS公司面临的主要问题:绩效能力降低;主要依赖一个厂家经营风险高;压货导致库存压力大等,表明战略转型的必要性。之后利用SWOT分析工具,明确分析了相较其他企业所凸显出的优势和难以回避的劣势,也概括了HS公司面对的外部机会和威胁。最后,针对HS公司目前的发展状况和SWOT的分析情况,结合多元化战略的理论,确定企业实行多元化战略。在战略转型的模式选择上,走综合模式即多元化战略转型比较适合原来就具备低层次多元化的HS公司,转型主要有三个层次,（1）在原主营代理业务上加深发展,保持优势;（2）在相关性业务上增强拓展,从代理过渡到生产研发为主营;（3）在相关性业务的全新方向构建,搭建平台,抢占市场先机。提出战略模式后,文中结合HS公司的现状,对战略的实施提出了保障建议。旨在通过本次研究,为HS公司今后的战略转型规划起到一定指导作用。同时补充了我国医疗器械代理方面的转型研究,为同类型的医疗器械代理公司提供转型方向的参考。