本文从理论和临床两个方面阐述了养阴生津、润燥通络法治疗原发性干燥综合征阴虚络滞证的理论依据及临床研究。理论研究:干燥综合征属于中医“燥证”范畴,大多数医家认为本病的病因是先天禀赋不足,阴虚燥热;或外感风暑燥火四邪,伤津耗液,或由调摄不慎,久病失养,导致阴津亏虚,清窍失于濡润而致病,日久则瘀血痹阻,络脉不通,累及皮肤、筋骨,深入脏腑而使病情进展。关于其病因病机各家看法不同,但大多认为阴虚是其发病的根本因素,在阴虚的基础上,又变生津亏、血瘀等为害。本病病理性质为本虚标实,虚实夹杂。据此确立养阴生津、润燥通络为干燥综合征阴虚络滞证的治疗大法。临床研究:目的:通过治疗组与对照组治疗方案的对比研究,客观评价养阴生津、润燥通络法治疗干燥综合征阴虚络滞证的临床疗效和安全性。方法:根据简单随机、对照的临床试验原则,入选40例符合原发性干燥综合征诊断,以及中医辨证符合阴虚络滞证标准的病人。40例病人随机分为两组,治疗组20例,以生津润燥颗粒治疗;对照组20例,以安慰剂治疗。疗程均为6周。结果:治疗组(中药生津润燥颗粒剂治疗)19例完成观察,脱落1例,临床控制0例,有效16例,显效1例,无效2例,总有效率89.47%;对照组(安慰剂颗粒剂治疗)19例完成观察,脱落1例,临床控制0例,有效4例,显效0例,无效15例,总有效率21.05%。两组比较,经统计学处理(P＜0.01),有显著性差异。治疗组的实验室指标(血沉)治疗前后比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组患者自我评分及医生评价治疗前后比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。结论:通过“养阴生津、润燥通络”法治疗原发性干燥综合征阴虚络滞证患者取得了改善症状、控制病情、提高病人生活质量的较好疗效,且无西药的毒副作用,值得进一步从实验到临床进行研究探索。