研究背景及目的:恶性胆道梗阻是由胆管癌、胆囊癌或胰腺癌等恶性肿瘤直接或间接侵犯胆道所引起的以胆管扩张、高胆红素血症、黄疸等为主要表现的恶性程度较高的肿瘤相关性疾病,手术切除是目前唯一根治性治疗方法。但此类疾病发病较为隐匿,确诊时多进展至晚期,仅10%-20%患者适合手术切除,绝大部分患者只能进行姑息性治疗。随着临床研究的进展,经皮经肝穿刺胆道引流术或通过内镜/放射介入方法植入支架已成为目前主要的姑息性治疗方法。但由于肿瘤组织生长、胆泥沉积等原因,支架早期堵塞率高疗效欠佳,因此安全有效的延长胆道支架通畅时间,对改善患者生活质量、延长生存时限具有重大临床意义。近年来,射频消融术在恶性肿瘤中广泛应用且疗效显著,本研究即通过对比经皮肝穿胆道腔内射频消融联合金属支架与单纯胆道金属支架植入引流术的临床疗效,探讨经皮肝穿射频消融术联合胆道金属支架治疗恶性胆道梗阻的安全性、可行性及初步疗效。方法:回顾性分析2012年3月至2015年8月因恶性胆道梗阻且不能手术切除患者34例,其中男22例,女12例,年龄47?83岁,中位年龄63岁;导致梗阻原因分别为胆总管中下段癌17例,肝门部胆管癌9例,胰腺癌8例。其中19例行经皮肝穿刺胆道腔内射频消融联合金属支架植入术(射频组),15例行单纯胆道金属支架植入引流术(引流组)。观察治疗前、治疗后5-7天的血清总胆红素变化情况,并对比两组间手术并发症的发生率、支架通畅率及患者的生存时间。所有患者均通过电话或门诊进行随访,所有数据通过病例和复查记录获得。全部数据应用SPSS17.0统计学软件进行分析,其中两组患者性别、发病部位、并发症发生率、术后不同时间支架通畅率和生存率的比较采用Fisher精确概率法。年龄、血清总胆红素、生存时间的比较采用Mann-Whitney U秩和检验。计量资料以中位数表示,计数资料以百分数表示。所有检验结果均以P<0.05表示差异有统计学意义。结果:射频组与引流组患者性别、年龄及发病部位均无显著性统计学差异(P均>0.05),两组患者均顺利完成手术,操作成功率100%。两组患者术后均未出现胆瘘、胆道穿孔、胆道出血、胰腺炎相关并发症,10例患者出现胆管炎(射频组6例,引流组4例)均经抗感染治疗后好转,两组无显著性统计学差异(P>0.05)。胆红素变化情况:射频组术前血清总胆红素中位数456umol/L,术后5-7天血清总胆红素120umol/L。引流组术前血清总胆红素471umol/L,术后5-7天血清总胆红素140umol/L。每组术后患者血清胆红素较术前明显下降(P<0.05),但两组间术前、术后5-7天TBIL水平均无显著性统计学差异(P>0.05);射频组支架通畅率:术后3个月通畅率84.21%,6个月通畅率68.42%,12个月通畅率21.05%,引流组支架通畅率:术后3个月通畅率80.00%,6个月通畅率26.67%,12个月通畅率6.67%,射频组术后6个月支架通畅率高于引流组(P<0.05);射频组患者的中位生存时间为11个月,引流组患者的中位生存时间为7.5个月,射频组生存时间长于引流组(P<0.05)。结论:对于姑息性治疗的恶性胆道梗阻患者经皮肝穿刺胆道腔内射频消融联合支架植入术与单纯支架植入引流术均是安全、有效的方法,但射频消融联合支架植入术较单纯支架植入引流术可明显延长支架的中位通畅时间、患者生存时间,近期疗效令人满意,可作为治疗恶性胆道梗阻的一种新方法。因本研究为回顾性对比分析,病例数较少,其长期疗效尚有待进一步大样本、多中心对比研究分析。