【摘 要】
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目的:评价米拉贝隆与索利那新联合用药对比索利那新单药在预防经尿道前列腺电切术后导尿管相关膀胱不适（Catheter-related bladder discomfort,CRBD）的临床疗效及安全性。方法:将2021年3月至2022年2月于大连市中心医院泌尿外科临床诊断为良性前列腺增生且接受经尿道前列腺电切手术（Transurethral resection of prostate,TURP）的9
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目的:评价米拉贝隆与索利那新联合用药对比索利那新单药在预防经尿道前列腺电切术后导尿管相关膀胱不适（Catheter-related bladder discomfort,CRBD）的临床疗效及安全性。方法:将2021年3月至2022年2月于大连市中心医院泌尿外科临床诊断为良性前列腺增生且接受经尿道前列腺电切手术（Transurethral resection of prostate,TURP）的90例患者纳入本研究。通过随机数表法将研究对象随机分为3组,分别为对照组、索利那新组、双药组,每组30例。研究周期自手术日起至手术后第5日,在研究周期内,对照组不进行药物干预,索利那新组于术晨起口服索利那新（5mg,1次/d）,双药组于术晨起口服索利那新（5mg,1次/d）联合米拉贝隆（50mg,1次/d）。研究对象于术后6-7日拔除留置导尿。主要结局指标:三组术后CRBD症状每日发生率、三组研究对象术后CRBD症状每日发生次数、三组术后CRBD症状严重程度。次要结局指标:运用视觉模拟评分法（Visual analogue scale,VAS）评估三组术后CRBD症状的主观疼痛程度。记录三组研究对象在研究周期内出现的药物相关不良事件。结果:所有90名研究对象顺利完成试验,无中途退出。在手术后第1天到手术后第4天,三组CRBD症状每日发生率总体上存在统计学差异（?12=18.168、?22=16.250、?32=25.586、?42=26.354,p＜0.001）,其中双药组的CRBD症状每日发生率低于对照组和索利那新组（p＜0.05）,而索利那新组与对照组组间无明显差别（p＞0.05）。在手术日和手术后第5天,三组CRBD症状每日发生率比较无统计学差异（?02=3.154、?52=5.067,p＞0.05）。在手术后第1天到手术后第4天,三组研究对象CRBD症状每日发生次数总体上存在统计学差异（H1=27.127、H2=27.847、H3=34.624、H4=32.591,p＜0.001）,索利那新组、双药组的CRBD症状每日发生次数少于对照组,且双药组对比索利那新组,发生次数更少（p＜0.05）。在手术日和手术后第5天,三组研究对象CRBD症状每日发生次数比较无统计学差异（H0=3.560、H5=5.525,p＞0.05）。三组术后CRBD症状严重程度总体上存在统计学差异（H=24.214,p＜0.001）,双药组症状轻于索利那新组和对照组（p＜0.05）。三组术后VAS评分总体上存在统计学差异（H=13.460,p＜0.001）,其中对照组与索利那新组组间比较无统计学差异（H=2.800,p＞0.05）,而双药组VAS评分低于对照组和索利那新组（H=22.450、H=19.650,p＜0.05）。在药物相关不良事件方面,三组在口干症状的发生率总体上存在统计学差异（p＜0.05）,双药组、索利那新组口干发生率高于对照组（p＜0.05）,而索利那新组与双药组比较组间无明显差别（p＞0.05）。在其他药物不良事件方面,三组间比较无统计学差异（p=0.238,p=0.104,p=1.000,p=0.326）。三组未出现严重心律失常不良事件。结论:术前联合应用米拉贝隆与索利那新可以降低经尿道前列腺电切术后CRBD症状的发生率、发生次数和症状严重程度,降低患者的主观疼痛。与单独应用索立那新相比,联合用药不会加重抗胆碱能药物的相关不良反应,且心血管安全性值得信赖,在不增加药物副作用的基础上治疗术后CRBD症状可以达到更好的效果,建议在术后4天内行联合用药治疗。
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