壳聚糖类鼻腔填塞止血材料的研究与制备

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在我国有大量人群受到鼻炎、鼻息肉等鼻部问题的困扰,环境污染加剧,空气状况不佳等外界刺激更易使患者病况恶化,目前鼻内镜手术是解决鼻部疾病的有效手段。鼻内镜手术的成功与否与鼻腔填塞止血材料密切相关,性能欠佳的鼻腔填塞止血材料容易导致填塞失败,增加患者在填塞止血阶段的痛苦,并有可能导致复杂的综合并发症。当下国内耳鼻喉科临床实践中使用的优质填塞止血材料多为国外产品,即使这些国外产品,也存在诸如生物亲和性差、降解物对人体有害或不能在人体内降解以及价格昂贵等多方面的问题,而国内的鼻腔填塞止血材料性能普遍欠佳,因此开发性能良好的国产鼻腔填塞止血材料十分必要。羧甲基壳聚糖(CMCS)已被证明是具有良好医药应用潜力的生物材料,但其泡沫材料存在较脆、易溶解以及易在人体内残留等问题。本文尝试使用柔性高分子材料对CMCS进行改性,特别是对其进行增韧改性。文中选择了聚乙二醇(PEG)和聚乙烯醇(PVOH)分别对CMCS进行共混改性。(1)对实验中所有的原料CMCS进行测定,主要测定选用的壳聚糖、羧甲基壳聚糖的水分、溶解性能、脱乙酰度、数均分子量等理化性质。测定结果表明,所选用的CMCS的分子量为约为15万;脱乙酰度约90%,;羧甲基壳聚糖的羧甲基度约为94%;原料壳聚糖以O-羧甲基壳聚糖为主。(2)尝试使用PEG对CMCS进行改性,对制备得到的PEG/CMCS复合材料进行性能测试,测试结果表明该复合材料适用于普通鼻腔出血止血,不适用于ESS手术后。(3)尝试用PVOH对CMCS进行改性,以CMCS和PVOH为原料制备得到系列PVOH/CMCS海绵材料,并进行了性能测试。测试结果表明,PVOH/CMCS海绵材料孔径分布均匀,吸水率较高,并且随着PVOH用量的增加,复合材料的吸水率也随之增加,最高吸水率是材料自重的十倍;对这种复合材料力学性能的测定表明在引入PVOH后壳聚糖海绵材料韧性显著提升,样品的拉伸强度虽然有所下降,但实验样品的断裂伸长率能够有显著的提升,拉伸强度下降三分之一断裂伸长率增加三倍左右,PVOH起到了增韧CMCS止血海绵的作用;PVOH的引入,对CMCS材料的降解时间影响不大,PVOH/CMCS复合材料的降解时间主要受到其中CMCS组分的影响。(4)合作单位用PVOH/CMCS复合材料实施了动物实验,对生物相容性和止血效果等进行了测定。实验结果表明,认为这种材料安全无毒,生物相容性良好;该材料不适用于体内填充止血;能够在实验机体内部分降解,降解产物无毒害,能够被机体吸收;制备的PVOH/CMCS止血海绵填塞成功率较高,抽取十分方便;与纳西棉止血海绵相比,本产品在填塞成功率、止血效果等方面占优。
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