研究目的：通过研究运动神经元病患者的临床资料,进行自身前后对照试验,探讨中医药治疗运动神经元病的临床疗效及安全性,为中医临床治疗提供参考依据。研究方法：采用前后自身对照研究方法。纳入2013年12月-2015年02月于江苏省中医院脑病中心门诊就诊及住院的肌萎缩侧索硬化症患者。治疗予患者口服强肾健脾中药煎剂,分别于患者接受治疗前及治疗的1月后、3月后评估其中医证候分级量化积分、ALSFRS-R评分量表及国际神经修复协会制定的ALS自评量表。疗程结束后,采用SPSS 20.0进行统计分析,对患者各项量表治疗前后评分进行比较,观察患者各项功能改善情况以评估中药的疗效以及评估中药的安全性。结果：本次研究共纳入患者31例,无脱落病例。结果显示,与第0日相比,服用中药3月后患者中医证候分级量化积分有所改善,其差异具有统计学意义(P<0.05)。而与第0日相比,服药1月及3月后患者ALSFRS-R量表评分及ALS自评量表积分均未见明显改善,其差异不具有统计学意义(P>0.05)。根据自拟临床疗效判定标准,治疗1个月后,总有效率为80.65%,治疗3个月后,总有效率为87.10%。结论：初步表明中药强肾健脾方治疗肌萎缩侧索硬化症可以缓解患者的临床症状,稳定病情发展,在提高患者的生存质量上有一定的作用,且安全性良好。但本研究样本量小,具有一定局限性,本研究为ALS治疗的发展及探求中医药治疗疑难病提供了一个方向。