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研究目的 随着生活水平的不断提高,痛风的发病率逐年上升,近年来痛风发病有年轻化的趋势,发病率在0.3%左右,相当于癌的发病率,痛风对人类的健康已构成潜在的威胁。痛风定胶囊是由四川中汇制药有限公司研制的,是我国最早治疗痛风的中成药。四妙散是治疗痛风的经验方,在临床中屡用屡验。本研究旨在探讨四妙散加味合痛风定胶囊治疗急性痛风性关节炎的临床疗效与不良反应,为该病的治疗寻求一个安全有效的方案。 研究方法 本研究将80例符合纳入标准的患者随机分为两组,治疗组予以四妙散加味方和痛风定胶囊口服,对照组予以尼美舒利口服,参照《中药新药临床研究指导原则》对痛风的症状体征分级,制定急性痛风性关节炎观察表,一周后按观察表计分做统计学处理,进行治疗前后比较以及组间比较,对纳入本研究的急性痛风性关节炎患者进行血尿酸(UA)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、关节功能、综合疗效、不良反应等方面的评估。 研究结果 两组疗效相当,治疗组总有效率为93.5%,对照组总有效率为91.2%,经Ridit检验,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗前后症状和体征积分及实验室指标的比较,除对照组的血尿酸,治疗前后无显著性差异(P>0.05),其他指标,治疗后明显优于治疗前(P<0.01)。组间比较,除血尿酸,治疗组优于对照组(P<0.05),其余指标,两组无显著性差异(P>0.05)。治疗组无出现一例不良反应,对照组有4例患者出现胃腕部不适。 结论 四妙散加味合痛风定胶囊治疗急性痛风性关节炎不仅能很好改善关节功能,还能明显降低血尿酸水平,无任何不良反应,比单味尼美舒利显示出更大的优势,是一个安全有效的治疗方案。