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目的:通过比较电针与药物普芦卡必利治疗严重慢性功能性便秘的临床疗效和安全性差异,探讨针灸治疗严重慢性功能性便秘的临床优势。方法:经过前期筛选,收集40例符合纳入标准的受试者作为该课题的研究对象,1:1随机分为试验组与对照组,每组均为20例,试验组采用电针治疗,对照组使用普芦卡必利药物治疗。观察两组患者治疗前、后是否完全自主排便次数的变化,观察两组患者治疗前后的生活质量的变化,观察针刺与普芦卡必利的安全性。结果:共纳入40例患者,治疗前两组患者一般资料和基线比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。比较针刺组和药物组患者完全自主排便次数和生活质量量表评分,各组治疗前后分别比较,差异均有统计学意义(P<0.05),经治疗四周结束后,两组组间比较差异无统计学意义,提示针刺和药物均能改善患者排便次数,且针刺组疗效不劣于药物组。分别对两组患者治疗前后排便困难评分进行比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组组间比较差异无统计学意义(P>0.05),说明两种治疗方法均能改善患者的排便困难程度,但效果无显著差异。针刺组患者治疗前后Bristol评分比较差异无统计学意义(P>0.05),药物组Bristol评分治疗前后有统计学意义(P<0.05);治疗结束后两组组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),提示药物组在改善患者Bristol评分即粪便性状方面优于针刺组。两组患者治疗期间不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),但针刺组患者多数为血肿,而药物组患者多为头晕头痛腹泻等不适症状。研究结论:(1)针刺和普芦卡必利均能改善严重慢性功能性便秘的自主排便功能和生活质量,但针刺对粪便形状方面的调节效果弱于普芦卡必利。(2)和普芦卡必利治疗严重功能性便秘相比,针刺疗效确切,副作用较少,易被患者接受,更容易推广。