目的：在前期研究的基础上，采用随机对照方法，观察潜阳合剂加载治疗对不同证型高血压患者的临床疗效及对患者血压变异性、动脉功能的改善情况，验证潜阳合剂疗效，拓展适应症，优化中医临床方案。　　方法：纳入高血压病患者172例，根据随机数字法随机分成两组，加载组高血压患者（西药基础+潜阳合剂治疗组）89例、基础治疗组高血压患者（西药基础治疗组）83例。潜阳合剂每次使用35ml，每日分两次口服，疗程共12周。测量患者治疗前后的动态血压(ABPM)、血压变异性(BPV)、颈动脉内中膜厚度(IMT)、心踝血管指数(CAVI)、踝臂指数(ABI)，同时评估患者前后的中医证候积分，观察西药常规治疗基础上加用中药潜阳合剂对高血压病患者血压变异性、动脉功能及临床症状的影响。　　结果：　　(1)治疗12周后，加载组的BPV较基础治疗组下降明显，其差异有统计学意义(P＜0.05），各证型之间也表现不同程度的下降，表明潜阳合剂对患者的BPV有较好的改善作用。但是，患者的ABPM下降并不明显，治疗12周后，加载组与基础治疗组之间差异无统计学意义(P＞0.05）。　　(2)加载组与基础治疗组间IMT有不同程度的差异，加载组较基础治疗组IMT下降明显，各证型之间也表现不同程度的下降，说明潜阳合剂对患者IMT有一定的改善作用。　　(3)加载组与基础治疗组治疗后的ABI均有所降低，但其差异无统计学意义(P＞0.05）;加载组与基础治疗组在治疗前后CAVI前后比较均无明显统计学意义，但加载组有下降趋势，说明潜阳合剂对患者CAVI可能有改善。　　(4)证候评分:加载组与基础治疗组相比，各临床症状有不同程度的改善，说明潜阳合剂对大多数高血压患者症状有一定改善作用。　　结论：潜阳合剂能够降低高血压患者血压变异性，同时可能对高血压患者动脉功能有所改善，各指标的改善中，各证型间有不同的差异。此外，潜阳合剂对高血压患者的大多数临床症状都有一定的改善作用。