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结直肠癌在世界范围内是最常见的恶性肿瘤之一,严重危害人们的身体健康,目前最有效的治疗方法仍然是手术切除。但即使病人接受了根治手术,还是有相当一部分患者会出现复发和转移。减少术后复发、转移的丰要方法是行辅助化疗。
目前用于结直肠癌术后辅助化疗的标准方案是FOLFOX方案,其中以mFOLFOX6和FOLFOX6方案使用最多,它相对5-FU/LV方案来说,可提高辅助化疗疗效,但毒副作用也相应增加。奥沙利铂联合卡培他滨组成的XELOX方案是目前用于结直肠癌辅助化疗的热点之一。XELOX方案相对FOLFOX6方案来说,以口服卡培他滨代替滴注5-FU,并延长至3周为一疗程,简化了化疗步骤,减少住院时间或者可以门诊化疗,延长了化疗间隔,使化疗便利性和依从性大大增加,有助于患者完成术后辅助化疗的全部疗程。
基于以上原因,外科医师更倾向于选择XELOX方案用于结直肠癌术后辅助化疗,而不选择FOLFOX方案,但是,此方案无论在欧洲、美国或是中国都尚未批准用于结直肠癌的辅助化疗,有必要进一步研究XELOX方案在结直肠癌辅助化疗中的安全性及疗效。
目的:
通过查阅相关病历资料,回顾性调查XELOX方案在Ⅱ期和Ⅲ期结直肠癌辅助化疗中出现的毒副作用,并与同期接受FOLFOX6方案化疗的Ⅱ期和Ⅲ期结直肠癌患者出现的毒副作用对比,评价XELOX方案在Ⅱ期和Ⅲ期结直肠癌辅助化疗中的安全性及出现毒副作用的相关因素。
研究对象与方法:
研究对象:
2000年10月至2007年8月在中山大学肿瘤防治中心住院的行根治性手术后证实为Ⅱ期和Ⅲ期结直肠癌患者,术后接受XELOX方案辅助化疗的为研究组,共101例,术后接受FOLFOX6方案化疗的为对照组,共77例。
研究方法:
查阅入组患者的病历资料,统计化疗过程中出现的毒副作用及其程度,对比接受XELOX方案辅助化疗的研究组与接受FOLFOX6方案化疗的对照组的化疗相关毒副作用及出现毒副作用的相关因素。
结果:
1.两组患者在最后一个疗程后28天内均没有治疗相关死亡病例。XELOX组和FOLFOX6组出现不同程度的毒副作用的比例分别是100%和97.4%(P>0.05),XELOX组较FOLFOX6组出现较多的手足综合征(55.4%:3.9%,P=0.000)和外周神经毒性(72.3%:36.4%,P=0.000);而FOLFOX6组出现较多的恶心(71.4%:56.4%,P=0.04)、脱发(11.7%:3.0%,P=0.022)和外周静脉炎(9.1%:0,P=0.002)。
2.在3/4度毒副作用方面,XELOX组和FOLFOX6组出现的比例分别为28.7%和27.3%(P=0.832)。在XELOX组中出现较多的手足综合征(5.9%:0,P=0.037),而FOLFOX6组则出现较多的白细胞/中性粒细胞减少(19.5%:6.9%,P=0.012)。
3.由于出现严重毒副作用而中止化疗、延迟化疗和减少奥沙利铂、卡培他滨或5-FU剂量的比例在两组间足相似的。
4.大于65岁患者除出现较多的3/4度手足综合征外(20.2%:2.5%,P=0.013),大于65岁和小于或等于65岁患者总体的毒副作用发生率是相似的。
5.在XELOX组中,正常体重患者(BMI≤23)与超重或肥胖患者(BMI>23)总毒副作用(100%:100%)和3/4度毒副作用(28.8%:28.6%)的发生率是相似的。
结论:
1.XELOX方案和FOLFOX6方案在结直肠癌辅助化疗中总体的毒副作用和3/4度毒副作用发生率是相似的,XELOX方案较FOLFOX6方案出现较多的3/4度手足综合征,但血液学毒性较轻。总体上说,XELOX方案用于结直肠癌辅助化疗的毒副作用不大,安全性较高。
2.XELOX方案用于老年结直肠癌患者辅助化疗是安全的。
3.XELOX方案用于超重或肥胖结直肠癌患者辅助化疗是安全的。