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目的:通过对比观察生物陶瓷火罐结合针刺疗法及玻璃火罐结合针刺疗法对原发性失眠(心脾两虚型)患者睡眠情况的影响,探讨生物陶瓷火罐结合针刺治疗原发性失眠(心脾两虚型)的临床疗效;为失眠症的治疗方法提供新的思路和临床依据,推广生物陶瓷火罐在临床的应用。方法:将符合纳入标准的60例确诊为原发性失眠(心脾两虚型)门诊患者采用随机数字表法分为两组,每组30人。两组均以认知疗法作为基础治疗。观察组在认知疗法基础上施以生物陶瓷火罐结合针刺治疗;对照组在认知疗法的基础上予玻璃火罐结合针刺治疗。隔天一次,以14天为1个疗程,分别于入组前,2个疗程结束后及治疗结束后1个月随访评估患者匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI 7)、阿森斯失眠量表(AIS)和中医证候评分量表的评分,根据各量表的评分变化从以上三个方面比较生物陶瓷火罐结合针刺疗法及玻璃火罐结合针刺疗法治疗原发性失眠(心脾两虚)的疗效。结果:1.两组患者在性别、年龄、病程等因素比较上差异无统计学意义(P>0.05),在治疗前两组患者PSQI 7评分、AIS评分、中医证候评分比较差异均无统计学意义(p>0.05),可认为两组患者来源一致,具有可比性。2.两组内2个疗程治疗后与治疗前疗效比较,PSQI 7评分、AIS评分、中医证候评分差异均有显著统计学义(P<0.01),两组间2个疗程后疗效比较,PSQI 7评分、AIS评分、中医证候评分差异均有统计学意义(P<0.05),说明生物陶瓷火罐结合针刺疗法及玻璃火罐结合针刺疗法均可以改善失眠患者睡眠质量,且生物陶瓷火罐结合针刺组疗效优于玻璃火罐结合针刺组。3.两组内治疗结束后1个月疗效与治疗前比较,PSQI 7评分、AIS评分、中医证候评分差异均有显著统计学意义(P<0.01),两组间治疗结束后1个月随访疗效比较,中医证候评分差异有统计学意义(P<0.05),PSQI评分、AIS评分差异均无统计学意义(P>0.05)。表明生物陶瓷火罐结合针刺疗法及玻璃火罐结合针刺疗法治疗结束后均可在一定程度上改善失眠患者睡眠质量,两组之间远期疗效相当;生物陶瓷火罐结合针刺疗法对中医证候改善疗效优于玻璃火罐结合针刺疗法。4.研究期间,两组患者未出现晕罐、晕针、烫伤、水泡等不良反应。结论:1.生物陶瓷火罐结合针刺疗法与玻璃火罐结合针刺疗法均可以改善原发性失眠患者(心脾两虚型)的睡眠质量2.生物陶瓷火罐结合针刺疗法治疗原发性失眠(心脾两虚型)疗效优于玻璃火罐结合针刺。3.生物陶瓷火罐结合针刺与玻璃火罐结合针刺治疗原发性失眠(心脾两虚型)远期疗效相当。4.生物陶瓷火罐结合针刺对原发性失眠(心脾两虚型)中医证候改善优于玻璃火罐结合针刺疗法。