目的结合循证医学与中医理论设计符合循证中医药研究病例报告表并进行预调查,为规范使用病例报告表做出示范。方法通过咨询专家、文献调查研究,按照成熟病例报告设计要求,结合循证医学特点与中医临床研究特色设计制作了循证中医药病例报告表,并进行预调查修订。后以流行病学调查检验病例报告表的实用性。结果1.病例报告表的设计通过专家咨询,确定病例调查表分住院随访两部分;共添加26个条目,其中住院部分9个条目,随访部分15条目;经过预调查后删除条目“证据黏贴页”。删除不合理内容,完善确实内容,证据初步完成病例报告表的设计。2.病例报告表的使用(1)数据的全面性心梗患者以男性居多(58.5%)、农民为主(65.0),偏向于老龄化(54.7),能及时就诊(90.8%);而心肌梗死以ST抬高型居多(70.4%),部分患者伴有心律失常(20.0%)、糖尿病(24.0%),大部分患者伴有高血压(58.7%)、高血脂(74.8%)。(2)中医特色气虚血瘀证型居多(63.8%),非气虚血瘀证型多有重复。两地中药制剂种类大致相同,但淄博地区使用频率远大于日照地区。(3)录入效率分析病例录入效率主要取决于调查人员的执行力以及当地医院病案室作息,但由于各地符合条件心肌梗死患者总人数大致相同,故总的录入时间差别不大(每人每日约10份)。日照两地共411例,失访60例,失访率14.60%,其中淄博210例,失访36列,失访率17.14%,日照201例,失访24例,失访率11.94%。失访率(14.60%,两地主要失访原因相同,由于患者联系方式变更使得调查人员登门随访难度加大,使得调查人员难以完成此类随访工作。(4)终点事件由于新发心梗患者梗死后心绞痛多发,故两地梗死后心绞痛多发(15.8%)。较淄博地区而言,日照中医院开展介入治疗使得日照地区血运重建发生较多。而两地随访期间终点心血管再入院、心源性死亡、再梗死、急性心力衰竭、血运重建发生频次数较多;其次是严重心律失常、梗死后心绞痛、脑卒中、他因死亡和肿瘤;心跳骤停、低血压、心源性休克、再次血运重建和出血出现次数较少。结论循证中医药病例报表的设计与应用符合对应试验课题需要,但仍需不断完善。