[目的]观察补肾活血法治疗斑秃及其对SD大鼠休止期斑秃模型皮损处真皮浅层毛囊和毛细血管的影响。[方法]1.动物实验：(1)制备SD大鼠休止期脱发斑秃模型：成年雄性SD大鼠50只,随机分为补肾活血法低、中、高剂量组,养血生发胶囊组和生理盐水组,每组10只。水合氯醛麻醉后,在大鼠头部用松香+石蜡去毛诱导休止期脱发。(2)持续灌胃：补肾活血法低、中、高剂量组分别按2g/kg、4g/kg、8g/kg灌胃补肾活血方混悬液；阳性对照组按6g/kg灌养血生发胶囊混悬液；阴性对照组灌胃等体积生理盐水,为4g/kg。各组均每日灌胃1次。从造模后第1天开始给药,连续给药17天。每天观察大鼠的皮色变化及拔毛局部毛发生长情况。(3)分别于造模后第20天处死所有SD大鼠,用手术刀切取原皮损处部毛皮一块,将毛刮下,用游标卡尺测量毛长并制作病理切片,而后在光学显微镜下观察①真皮浅层新生毛囊数和成熟毛囊数(个)；②真皮浅层毛细血管数(个)。2.临床试验：将符合斑秃诊断标准的患者70例,随机分为治疗组40例和对照组30例,治疗组给予补肾活血方内服,对照组给予养血生发胶囊内服,两组皆配合以消斑酊外搽,分别于治疗后30天,60天和90天进行皮损区毛发评估以观察疗效。[结果]1.动物实验：(1)在SD大鼠皮损区鼠毛长度方面,与空白对照组相比,补肾活血法高、中、低剂量组及养血生发胶囊组有显著的促毛发生长作用(n=10,P<O.05)；与养血生发胶囊组相比,补肾活血法高、中、低剂量组及养血生发胶囊组亦有显著的促毛发生长作用(n=10,P<0.05)。(2)在每高倍镜视野下的生长期毛囊数量,与空白对照组比较,补肾活血法高剂量组生长期毛囊数量显著增多(n=10,P<0.01),中剂量组生长期毛囊数量增多(n=10,P<0.05),低剂量组生长期毛囊数量缺乏统计学意义；与养血生发胶囊组比较,补肾活血法高剂量组毛囊数量增多(n=10,P<0.05),中剂量组毛囊数量缺乏统计学意义,低剂量组毛囊数量偏少(n=10,P<0.05)。(3)在补肾活血法对SD大鼠斑秃模型休止期、生长期、退行期和终毛毛囊影响方面,与空白对照组相比,补肾活血法高、中、低剂量组及养血生发胶囊组无促毛发生长作用(n=10,胗0.05)；与养血生发胶囊组相比,补肾活血法高、中、低剂量组及养血生发胶囊组无明显的促毛发生长作用(n=10,尸>0.05)。(4)在对每高倍镜视野下毳毛毛囊数量,与空白对照组比较,补肾活血法高剂量组毳毛毛囊数量显著增多(n=10,P<0.01),中剂量组及低剂量组毳毛毛囊数量缺乏统计学意义；与养血生发胶囊组比较,补肾活血法高剂量组、中剂量组及低剂量组毛囊数量均缺乏统计学意义。(5)在每高倍镜视野下毛细血管数量,与空白对照组比较,补肾活血法高剂量组毛细血管数量显著增多(n=10,P<0.01),中剂量组毛细血管数量显著增多(n=10,P<0.01),低剂量组毛细血管数量缺乏统计学意义；与养血生发胶囊组比较,补肾活血法高剂量组毛细血管数量显著增多(n=10,P<0.01),中剂量组毛细血管数量缺乏统计学意义,低剂量组毛细血管数量偏少(n=10,P<0.01)。(6)在补肾活血法对SD大鼠斑秃模型体重影响方面,与空白对照组比较,1W时补肾活血中剂量组体重显著增加(n=10,P<0.01),高剂量组体重增加(n=10,P<0.05)；2W时补肾活血中剂量组体重显著增加(n=10,P<0.01)；3W时中剂量组体重增加(n=10,P<0.05)。与养血生发胶囊组比较,1W时补肾活血中剂量组体重显著增加(n=10,P<0.01)；2W时补肾活血中剂量组体重显著增加(n=10,P<0.01)；3W时补肾活血中剂量组体重增加(n=10,P<0.05)。2.临床试验：补肾活血方治疗斑秃总有效率治疗组为92.5%,对照组为83.3%,两组总有效率比较差异存在明显统计学意义(P<0.05)。[结论]1.补肾活血法有促毛发生长的作用,无论是在在促进SD大鼠鼠毛长度或生长期毛囊增殖速度方面都远优于养血生发胶囊组及生理盐水组,考虑补肾活血疗法药物浓度对SD大鼠斑秃皮损区的毛囊生长周期是有一定的干预性意义的,并且呈剂量依赖性。2.对皮损区终毛、毳毛、生长期及休止期毛囊数量的影响方面,未见各组组间有明显统计学差异,提示补肾活血法促斑秃皮损区毛发生长时对毛囊各个生长周期的长短并无显著干预意义。3.在对皮损区真皮浅层毛细血管数量影响方面,补肾活血法治疗组显示出了明显的促毛细血管增生的作用,且存在剂量依赖性量效关系。4.第1W、2W、3W时补肾活血法中剂量组平均体重增加量均大于其它各组,与空白对照组相比均有显著统计学差异,考虑药物浓度对动物体重的干预性副作用亦不容忽视。5.补肾活血方治疗斑秃疗效确切,未发现有明显副作用。