江苏省肺癌患者免疫治疗现状调查研究

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目的:肺癌在全国甚至全球的发病率及死亡率均高居首位,针对肺癌的相关治疗一直在不断发展,靶向治疗热度未退,免疫治疗更是开启了肺癌治疗的新篇章。2018年6月,免疫治疗领域的两大巨星——纳武利尤单抗、帕博利珠单抗在我国相继获批,正式开启了我国肿瘤免疫治疗的新时代。本研究旨在了解免疫治疗药物在中国上市1年后江苏省肺癌患者免疫治疗的真实世界,总结治疗现状中的优势和不足,以期指导和推进肺癌免疫治疗的临床规范化应用,为肺癌患者带来更大的获益。方法:通过线上问卷的形式对全省32家医院在2019.09-2019.11期间进行了免疫治疗的肺癌患者进行调查,采集这一时点进行免疫治疗的肺癌患者的临床特征、具体治疗模式(药物、治疗阶段、治疗方案)、相关检测完善情况(免疫治疗基线评估、疗效标志物检测、治疗期间常规监测)以及免疫治疗相关不良反应(发生率、发生时间、处理方式)的相关信息。结果:共收集了来自27家医院的391名病人的966次用药信息,其中仅有9家医院使用病例数≥10例。免疫治疗药物选择中,帕博利珠单抗、信迪利单抗、纳武利尤单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗、阿特珠单抗使用占比分别为31.7%、24.6%、17.1%、15.8%、10.7%、0.5%;免疫治疗阶段中最常见的是一线治疗(34.5%);免疫治疗方案中最常用的是免疫联合化疗(51.2%)。基线评估中血常规、血生化、肌酸激酶、HBs Ag、HCVAb、HIV、CMV、T-SPOT、心电图、肌钙蛋白、BNP、甲状腺功能、上午8点皮质醇、上午8点ACTH、糖化血红蛋白、肺功能的检测率分别为98.7%、96.2%、73.9%、80.8%、67.3%、77.2%、9.5%、19.9%、81.6%、41.7%、30.2%、62.9%、8.2%、7.2%、18.7%、17.1%;治疗期间的定期监测中血常规、血生化、肌酸激酶、心电图、肌钙蛋白、BNP、甲状腺功能、胸部CT、糖化血红蛋白的检测率分别为89.7%、85.3%、71.2%、67.3%、33.0%、26.5%、68.6%、66.9%、16.8%;NSCLC中EGFR、ALK、ROS1三种基因检测率分别为64.2%、59.2%、49.2%,腺癌中分别为83.9%、76.5%、65%;PD-L1、TMB、MSI和MMR检测率分别为22.0%、4.6%、1.3%、0.5%。免疫相关不良反应的总体发生率为19.7%,3级及以上不良反应发生率2.6%。结论:江苏省的肺癌免疫治疗已经初具规模,但多数医院使用尚处于初始阶段;整体使用基本符合规范,存在部分超适应症使用的现象;免疫治疗相关检测完善不到位,对于免疫相关不良反应关注不够。
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