协同治理已然成为国家治理体系与治理能力现代化的制度路径,在各项公共事务领域均有不同程度的探索与实践,药品安全领域亦有积极尝试。本项研究基于协同治理的理论框架与分析视角,讨论我国药品安全治理的历史沿革、实践探索与未来走势,重点阐述药品安全协同治理变革的内在逻辑与实践过程中的协同维度。自改革开放以降,我国药品安全治理先后经历了从注重市场发展、市场监管到注重药品的安全性监管,及至当前偏好于社会共治的理念,逐步走向协同治理。结合对美国药品安全治理的经验分析,利于帮助我们寻求具有实践指向的经验性策略。简单来说,美国形成以FDA为主体的独立、统一的药品监管体系,通过垂直管理的的检查队伍、建立与地方政府和其他部门的合作协议等形式实现有效的府际协同与部门协同;同时在外部主体的参与方面,既注重维护其参与权利,畅通其参与途径,也注重其参与的职能边界和限度,为探索完善我国药品安全治理的协同路径提供了启示。综合来说,药品安全治理体系涉及药品的研发、生产、流通和使用的整个生命周期,囊括跨领域、跨层级、跨层次的多元治理主体,勾勒与丰富着政府-市场-社会三者互动关系的图谱。在协同治理的实践中,主要呈现为府际协同、部门协同和内外协同三个路径维度,多元主体间在协同治理的制度框架内,通过权责匹配、职能协调等机制,共享治理的裁量权并共担公共责任,只有各个主体通过可持续合作关系,才能实现药品安全的善治。