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目的:通过对36例活动性克罗恩病的患者进行初步分析,总结其临床特征,并观察英夫利西单克隆抗体(infliximab,IFX)治疗活动性克罗恩病的临床疗效、黏膜愈合情况及安全性。方法:回顾性分析2009年01月至2015年12月于苏州大学附属第一医院接受IFX治疗的36例活动期CD患者的临床资料、内镜检查结果、诊治过程,初步分析其临床特征,并观察使用IFX治疗前及治疗后第14周、30周的实验室指标变化、临床疗效、内镜下黏膜愈合情况、瘘管的治疗疗效及安全性。结果:(1)本研究36例克罗恩病患者中男性27例(75.0%),女性9例(25.0%),平均确诊年龄为28.8±6.5岁,中位病程为14.0(8.0,38.8)个月。(2)治疗后第14周及第30周,36例患者的C-反应蛋白分别为5.6(1.8,9.3)mg/L和4.0(1.4,11.9)mg/L,与治疗前的12.8(8.5,22.4)mg/L相比明显下降,差异均具有统计学意义(Z=-3.319,P<0.05;Z=-2.921,P<0.05)。血沉、血小板计数也较治疗前显著下降,体质指数、白蛋白、血红蛋白均较治疗前上升,差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)第14周时CDAI评分为120.3(98,150)分,相对于治疗前的212.9(199,236)分明显下降,差异具有统计学意义(Z=-5.012,P<0.05),75.0%(27/36)的患者达到临床缓解,50.0%(18/36)的患者临床有效。9例合并使用皮质激素的患者66.7%(6/9)在第14周达到无激素缓解。治疗后第30周,CDAI评分为109.0(92,158)分,相对于用药前差异具有统计学意义(Z=-4.762,P<0.05),72.2%(26/36)的患者维持临床缓解,61.1%(22/36)的患者临床有效。(4)11例在治疗第30周后复查肠镜的回结肠型及结肠型患者,治疗前SES-CD评分为7.2(4.6,9)分,治疗后SES-CD评分为1.8(1,5.2)分,两者比较差异具有统计学意义(Z=-2.937,P<0.05),其中6例患者达到黏膜愈合,占54.5%(6/11)。(5)18例合并瘘管的患者中,第14周时有效率为72.2%(13/18),第30周时有效率为77.8%(14/18)。(6)使用IFX治疗期间,共出现13例不良反应,药物输注反应4例,迟发性变态反应4例,感染4例,肝功能损伤1例。结论:IFX可有效诱导和维持活动期克罗恩病患者临床缓解,促进黏膜愈合及瘘管闭合,总体上是安全的。