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目的：本研究以中医理论为指导,在严格临床研究设计基础上,通过观察养阴通络方对类风湿性关节炎(RA)临床症状、体征、影像及理化的改善情况,探讨养阴通络方对RA的临床疗效及安全性,从而为养阴通络方治疗RA的临床应用提供科学依据。方法：将符合西医诊断标准和中医诊断标准的60例患者分为观察组和对照组两组各30例。对照组给予口服甲氨喋呤,每次7.5mg,每周一次；配合叶酸片每周5mg(服MTX24小时后服用)治疗。观察组在对照组治疗的基础上加用经验方,以1个月为一个疗程,观察3个月。观察两组患者治疗前后临床症状、体征积分评定,观察治疗前后ESR、 CRP、 X线等,并对相关数据做统计学处理,比较其疗效差异。结果：1.对中医总疗效的影响：观察组总有效率93.33%；对照组总有效率66.67%。两者间差异有统计学意义(P<0.05)。2中医证候总积分的影响：两组患者治疗前证候积分差异无显著性(P>0.05),不具有统计学意义。两组患者治疗后证候积分比较,均明显下降,有显著性差异(P<0.01)；治疗后两患者证候积分组间比较有显著性差异(P<0.05)。3对具体临床症状的影响：治疗后两组患者临床症状、体征均有明显改善。对于晨僵、关节肿胀数、关节压痛数、VAS、双手平均握力两组疗效比较有有统计学差异(P<0.05)。4理化指标的变化：两组患者治疗前观察指标无显著差异性(P>0.05)。两组患者治疗后观测指标均明显下降,有显著性差异(P<0.01)。治疗后,观察组ESR、 CRP与对照组相比有著性差异(P<0.01)。两组治疗前X线比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组X线分级有所改善,但无显著性差异(P>0.05),治疗后组间X线分级无显著性差异(P>0.05)5安全性观测：结果显示,在治疗期间,两组患者肝肾功能,血液分析、液分析、大便检查均在正常范围,未发现有异常变化。结论：养阴通络方治疗类风湿关节炎能明显改善患者临床症状及关节功能,对于类风湿关节炎的治疗具有镇痛及抗炎作用；同时无明显不良反应及毒副作用,是治疗类风湿关节炎比较安全有效的药物。