【摘 要】
:
近年来我国药品安全事件特别是儿童药品安全事件不断发生,儿童药品安全引起社会广泛热议。进行我国儿童药品安全法律规制上的研究十分有必要和意义。本文通过文献研究、跨学
论文部分内容阅读
近年来我国药品安全事件特别是儿童药品安全事件不断发生,儿童药品安全引起社会广泛热议。进行我国儿童药品安全法律规制上的研究十分有必要和意义。本文通过文献研究、跨学科研究、规范研究和比较分析的方法,从药品、儿童药品的定义,安全、药品安全、儿童药品安全的定义等基础理论入手,分析了我国儿童药品安全在不合理使用儿童药品、儿童药品流通经营安全环境形势、儿童药品质量所面临的问题和形成原因,进而探讨了我国儿童药品安全法律规制上现状,明确了我国已形成以《药品管理法》为核心的药品法律规制体系,《药品管理法》是我国规制儿童药品安全的主要法律,指出了我国《药品管理法》在儿童药品安全的规制上存在儿童药品监管职能部门、儿童药品研发、儿童药品质量标准、儿童药品召回等四个方面的缺陷;本文考察借鉴了国外特别是美国和欧盟在儿童药品法律规制上的经验做法,得出了以《药品管理法》为体系核心完善我国儿童药品安全法律规制的结论,在此基础上形成了我国《药品管理法》在儿童药品监管部门、儿童药品研发、儿童药品质量标准、儿童药品召回制度等四个方面上的完善思路。
其他文献
论文主要从中国农业发展银行的经营目标出发,详细介绍了中国农业发展银行的产生和发展的全过程,分析了农业政策金融机构的职能和特点,使读者对中国农业发展银行有初步的了解,
农田氮磷养分流失是农业面源污染的重要原因之一,通常认为农田地表径流引起的氮磷流失是地表水水体富营养化的主要原因。针对我国水网地区农田处于淹水或滞水状态的周期长,农
通过辐射剂量测量仪表原理和性能分析,重点介绍田湾核电站环境γ辐射监测系统的设备特点、选型和典型应用,分析了环境辐射监测系统建设过程中出现的问题和经验反馈,并针对扩
为了实现核武器毁伤效应的三维科学可视化,针对毁伤效应数据的特点,提出了一种新的模型—MRPCT模型实现核武器毁伤效应三维空间数据建模,为了节省存储空间,利用线性编码方法
管理学史上,学者们对组织的要素分析以及组织优化的研究很早就开始了,但到19世纪中期系统理论成为一门学科开始,系统观点引入到研究中来才使这个领域在理论上逐渐成熟起来。
目的:大量的流行病学调查和临床及试验研究证实,吸烟与人体的多种疾病密切相关,是人体遗传物质损伤的重要诱变因素之一。吸烟会引起口腔良性及恶性肿瘤发生率的升高。有研究
大学生就业创业已成为关注热点,这关系到高校的发展,社会的稳定和谐。针对大学生就业难、创业艰的现状,高等院校必须加强就业创业教育。本文对大学生就业创业教育的原因分析
1997年刑法明确规定了组织、领导、参加黑社会性质组织罪。2000年12月、2002年4月最高人民法院、全国人大常委会又分别作出相应的司法、立法解释。这些立法、司法举措在打击
船舶溢油污染事故因不同种类、不同程度风险因素的存在,其发生具有时空的突发性和后果的不确定性,但在一定程度上也能表现出一定的规律性和后果的可预见性。因此通过开展风险
本文通过分析传统磁盘存储介质的数据库和内存数据库的优缺点,提出了一种内存数据库与Oracle数据库混合组网系统中数据库同步解决方案。该方案构建了一套由两台内存数据库服