耳穴联合筋痹方治疗气滞血瘀型神经根型颈椎病的随机单盲对照试验

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目的:通过随机单盲对照试验观察耳穴结合筋痹方治疗气滞血瘀型神经根型颈椎病的疗效,并初步分析耳穴与筋痹方各自疗效特点,从而为耳穴及中药方剂治疗神经根型颈椎病(cervical spondylotic radiculopathy,CSR)的临床推广提供一定参考。方法:本研究共纳入90例至上海中医药大学附属龙华医院康复科就诊的CSR患者,随机分为治疗组和对照组,每组各45例,治疗组予耳穴+筋痹方治疗,对照组予假耳穴+筋痹方治疗。本次研究共设置三个观察时间点:(1)第一个观察点:治疗当天,通过观察两组患者治疗前、治疗后15 min、30 min、60 min的VAS评分变化来观察耳穴的短时止痛效果;(2)第二个观察点:治疗后1周,通过对比VAS评分及CSR症状量表中的各项评分来观察耳穴联合筋痹方的综合疗效;(3)第三个观察点:治疗后1月,对两组患者治疗1周及1月后的VAS评分、CSR症状量表评分进行组内比较及总体病例的前后比较,并进行临床疗效分析,观察筋痹方的疗效。结果:本研究过程中,有4例患者脱落,共计86例患者完成最后随访研究。治疗前两组患者年龄、性别、病程、VAS评分、CSR症状量表评分组间比较均无统计学差异,具有可比性。具体结果如下:(1)治疗当天:治疗后15min、30min、60 min,治疗组患者VAS评分均低于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组仅治疗后60 min与治疗前比较具有统计学差异;治疗后15min、30min、60min,治疗组VAS评分均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后1周:两组患者VAS评分和CSR症状量表各项评分均较治疗前改善,差异具有统计学意义(P<0.05);VAS评分、CSR症状量表中症状积分、工作生活能力评分及总分三项,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗后1月:两组VAS评分、CSR症状量表各项评分较治疗后1周均有较明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组CSR症状量表中工作及生活能力评分优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组有效率为95.2%,对照组有效率为93.2%,两组有效率无统计学差异;整个研究过程中,仅有1例患者发生轻微不良反应,两组不良反应发生率无统计学差异。结论:本研究结果表明:(1)耳穴按压对气滞血瘀型CSR患者可起到较好的短时止痛效果;(2)耳穴、筋痹方均可有效改善气滞血瘀型CSR患者的症状、体征及功能,两者联合治疗效果更佳;(3)耳穴及筋痹方治疗安全性较佳。
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