【摘 要】
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目的：探讨肿痛消巴布膏治疗膝骨性关节炎临床疗效和不良反应：了解肿痛消巴布膏的作用机理及透皮吸收、毒理反应；定肿痛消巴布膏的制备工艺及质量标准。方法：临床研究采用随机、对
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目的：探讨肿痛消巴布膏治疗膝骨性关节炎临床疗效和不良反应：了解肿痛消巴布膏的作用机理及透皮吸收、毒理反应；定肿痛消巴布膏的制备工艺及质量标准。方法：临床研究采用随机、对照的试验方法,以肿痛消巴布膏及肿痛消传统膏治疗膝骨性关节炎,观察其疗效及安全性；通过小鼠热板法实验、醋酸扭体实验、耳肿胀实验、大鼠足跖肿胀实验、小鼠腹腔毛细管通透性的实验,PGE2和IL-6影响的实验,了解肿痛消巴布膏的镇痛、抗炎作用；以延胡索乙素为考查指标对肿痛消巴布膏进行透皮吸收试验,采用显微图像法与激光衍射法相结合的方法检测中药微粉粒度的范围,超,临界流体萃取、超微粉体技术的方法制备肿痛消巴布膏剂。结果：临床研究结果显示治疗组控显率64.58%,总有效率91.67%,明显优于对照组(P<0.05),主要症状、体征(膝部疼痛、膝部功能、膝部肿胀)与治疗前相比,有统计学意义(P<0.05)；动物实验结果表明,肿痛消巴布膏具有明显的抗炎镇痛作用；建立了肿痛消巴布膏完整的制备工艺和质量标准。结论：肿痛消巴布膏剂有明显的镇痛抗炎作用,吸收快、起效快、作用迅速、疗效稳定,治疗膝骨性关节炎安全有效,并且建立了完整的制备工艺和质量标准.
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