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通过对药物活性物质进行微胶囊化包覆,可充分发挥其一些重要的表面特性,如实现控释、缓释、改变表面亲和性、保护生物活性、提高靶向给药等,亦可避免单分散微粒间严重的团聚现象。本文基于超临界流体快速膨胀法(RESS法),结合流化床和撞击流技术等优势搭建了RESS-流化床-撞击流组合工艺实验平台,并进行微胶囊样品的制备和工艺分析。主要研究内容和结论如下:(1)利用建立的超临界撞击流实验平台,以水难溶性药物尼群地平(NTD)为中心微粒,具有良好生物相容性和分散性的聚合物聚乙二醇4000(PEG4000)为包覆壁材,无水乙醇(EA)为助溶剂,进行PEG4000/NTD微胶囊样品的制备。此外,以水溶性药物维生素C(VC)为中心微粒,可生物降解聚合物左旋聚乳酸(PLLA)为包覆壁材,二氯甲烷(DCM)为助溶剂,进行PLLA/VC微胶囊样品的制备。(2)通过DSC和XRD对实验样品进行物化性质和物相组成成分的分析,并利用OM, SEM和LPSA对实验样品的表面形态和粒度分布情况进行定性定量分析。结果表明:微胶囊样品具有良好的球形度和粒度分布特性,并在一些工艺参数下可形成比较完整和均匀的包覆层。(3)建立微胶囊药物含量和体外累积溶出度的分析法,利用UV法进行测定,分析了萃取压力、萃取温度、预膨胀温度、撞击距离以及聚合物浓度等操作参数对实验样品各项表征参数(如载药量、包覆层厚度及体外累积溶出度)的影响规律。结果表明:萃取压力、撞击距离和聚合物浓度对各项表征参数的影响趋势较为显著,而萃取温度和预膨胀温度对各项表征参数的影响趋势并不明显:PEG4000/NTD微胶囊样品中药物体外释放速率得到显著提高,PLLA/VC微胶囊样品中药物体外释放速率得到有效的控制和减缓。(4)建立流场测试实验平台,通过PIV测试技术考察萃取压力、萃取温度、撞击距离等工艺参数对撞击区流场分布特性的影响,进而确定了各工艺参数对撞击流流场分布特性的影响规律,为工艺研究提供一定的理论依据。