目的:探索血清IL-18、IL-18R与多囊卵巢综合征早孕患者发生先兆流产的相关性及中药助孕宁Ⅱ号方对脾肾两虚型多囊卵巢综合征早孕先兆流产患者的临床疗效,进而为多囊卵巢综合征早孕先兆流产患者的发病机制及治疗拓展思路和方法。方法:将符合纳入标准的60例患者分为正常早孕组(对照组)和PCOS妊娠组(实验组),并根据HOMA-IR指数将PCOS妊娠组患者分为PCOS胰岛素抵抗组和PCOS非胰岛素抵抗组,观察PCOS组服用助孕宁Ⅱ号方治疗30天前后与对照组相应孕周血清IL-18及IL-18R等相关激素水平的变化。所有数据应用SPSS19.0软件进行统计分析。结果:1.PCOS组BMI、HOMA-IR显著高于对照组,且胰岛素抵抗组显著高于非胰岛素抵抗组,差异具有统计学意义(p<0.05);2.PCOS组患者的血清β-HCG、孕酮(P)及雌二醇(E2)水平在治疗前均显著低于对照组,且在治疗后较治疗前均显著升高(P<0.05);3.治疗前PCOS组患者血清中的IL-18和IL-18R的表达水平均显著高于对照组,且胰岛素抵抗组高于非胰岛素抵抗组,有显著差异(p<0.05);4.经助孕宁Ⅱ号方治疗30天后,PCOS组患者血清IL-18和IL-18R较治疗前明显降低,具有显著差异(p<0.05);结论:1.IL-18、IL-18R分泌过高可能激活PCOS早孕患者发生先兆流产的作用机制;2.PCOS患者血清中IL-18、IL-18R及T表达均呈高表达,推测三者可能在PCOS早孕先兆流产的发生、发展中互相影响,同时也表明,导致PCOS早孕患者先兆流产的发生发展可能是多因素相互影响的结果;3.IL-18、IL-18R的过度表达可加重PCOS妊娠患者的胰岛素抵抗状态;4.助孕宁Ⅱ号方能够有效改善胰岛素抵抗状态,促进胚胎发育和维持正常妊娠;