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目的:探讨反复呼吸道感染(recurrent respiratory tract infections,RRTI)患儿在给予匹多莫德口服液联合常规治疗措施治疗后的疗效观察情况;分析治疗前及治疗后外周血中免疫球蛋白、T淋巴细胞亚群和NK细胞活性水平的变化情况,以此评估匹多莫德口服液作为免疫调节剂对RRTI患儿的临床疗效及免疫功能的影响。 方法:此次研究以大连医科大学附属第二医院从2014年3月至2015年12月门诊及住院病房收治的反复呼吸道感染患儿共57例为临床资料,进行回顾性分析,将给予常规抗感染、退热、止咳、化痰等对症治疗的29例患儿作为对照组(NPP组),将在给予常规治疗同时联合服用匹多莫德口服液的28例患儿作为研究组(PP组),以此进行病例对照研究,两组患儿在年龄、性别、年均呼吸道感染次数、反复感染的病程时间、入选时的呼吸道感染诊断分类方面均无显著性差异,两组患儿具有可比性。此次研究将予研究组患儿服用匹多莫德治疗60日,并对全部患儿进行随访,分析两组患儿在距起始治疗8个月(匹多莫德停药后6个月)时的有效率情况以及期间出现再发感染时的病情缓解情况,以此综合评估患儿治疗后的临床疗效。观察用药期间药物不良反应的发生情况。分别在两组患儿开始治疗前、后的不同时期采集患儿外周血标本,分别检测外周血标本中的免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM、IgE)T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+百分比、CD4+/CD8+比值)及NK细胞活性的水平,作为此次研究评价患儿免疫功能的免疫指标。其中分别将研究组(PP组)患儿于治疗前、服用匹多莫德2个月、停药后6个月时测定的上述免疫指标水平对应列为PP0、 PP1、PP2组资料;同时将对照组(NPP组)患儿于治疗前、距起始治疗2个月时测定的上述免疫指标水平对应列为NPP0、NPP1组资料。分析比较两组患儿的免疫球蛋白、T细胞亚群及NK细胞活性水平在开始治疗前、后不同时期的变化情况。即比较IgA、IgG、IgM、IgE、CD3+、CD4+、CD8+百分比、CD4+/CD8+比值、NK细胞活性水平分别在PP0、PP1、PP2、NPP0、NPP1资料中的变化情况。数据的统计学分析利用SPSS17.0软件包,并采用了X2检验,两个独立样本均数的t检验,以此评价匹多莫德口服液对于治疗儿童RRTI的疗效及免疫功能的影响。 结果:对57例RRTI患儿分别在距起始治疗2个月(服用匹多莫德2个月)及停药后6个月时进行随访: 1、在两组患儿距起始治疗8个月(停药后6个月)时,进行临床疗效方面分析:(1)总有效率分析:研究组患儿的总有效率(85.71%)明显高于对照组(48.28%),两组之间具有非常显著性差异(P<0.01)。(2)再发感染时病情缓解情况分析:在距起始治疗8个月的期间内,研究组患儿出现再发感染时的临床症状(发热、咳嗽)和肺部体征(肺部啰音)消退时间,平均每次感染使用抗生素和(或)抗病毒药物时间方面均较比对照组有明显缩短,两组之间具有显著性差异(P<0.05或0.01)。 2、免疫球蛋白变化水平的分析:(1)研究组(PP组):1)服用匹多莫德2个月时(PP1组):PP1组的外周血中IgG、IgA、IgM、IgE水平,与治疗前(PP0组)及同期对照组(NPP1组)比较,差异均具有显著性(P<0.05或0.01)。PP1组中的IgG、IgA、IgM水平,较比PP0组及NPP1组明显升高;而IgE水平较比PP0组及NPP1组则明显降低。2)停药后6个月时(PP2组):PP2组的外周血中的IgG、IgA、IgM、IgE水平,与PP1组相比较,无显著性差异(P>0.05)。(2)对照组(NPP组):NPP1组的外周血中的IgG、IgA、IgM、IgE水平,与NPP0组相比较,无显著性差异(P>0.05)。 3、T细胞亚群及NK细胞活性的分析:(1)研究组(PP组):1)服用匹多莫德2个月时(PP1组):PP1组的外周血中的CD3+、CD4+、CD8+百分比、CD4+/CD8+及NK细胞活性水平,与PP0组及NPP1组比较,差异均具有显著性(P<0.05或0.01)。PP1组中的CD3+、CD4+百分比、CD4+/CD8+及NK细胞活性水平,较比PP0组及NPP1组明显升高;而CD8+百分比,较比PP0组及NPP1组则明显降低。2)停药6个月时(PP2组):PP2组的外周血中的CD3+、CD4+、CD8+百分比、CD4+/CD8+及NK细胞活性水平,与PP1组比较,无显著性差异(P>0.05)。(2)对照组(NPP组):NPP1组外周血中的CD3+、CD4+、CD8+百分比、CD4+/CD8+比值及NK细胞活性水平,与NPP0组相比较,无显著性差异(P>0.05)。 4、服用匹多莫德的不良反应观察:研究组RRTI患儿在服用匹多莫德口服液治疗期间未出现严重不良反应。 结论:1、患有反复呼吸道感染的儿童机体可能存在体液与细胞免疫功能的下降。在给予常规治疗的基础上加用免疫调节剂(匹多莫德口服液)2个月的干预治疗,患儿至停止服用后6个月的总有效率及在此期间出现再发感染时的病情缓解状况均具有明显改善,肯定了对RTTI患儿在常规治疗的基础上加用匹多莫德的临床意义。 2、在对RRTI患儿给予服用匹多莫德2个月的干预治疗结束时,患儿机体的体液及细胞免疫功能均已得到明显提升,并且在停止服用后6个月时药物对机体免疫功能的提升作用无明显衰减。表明了匹多莫德在改善RRTI患儿免疫功能方面的效果值得肯定。 3、匹多莫德可在较长的时间内持续发挥对RRTI患儿免疫功能的改善作用。提示匹多莫德对治疗儿童RRTI的用药周期可以达到至少6个月。 4、匹多莫德对于治疗RRTI患儿的用药安全性良好,值得在儿科临床治疗中推广应用。