目的: 观察在心血管病高危患者中长期应用血管紧张素受体拮抗剂(ARB)替米沙坦或血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)雷米普利以及两种药物联合应用对心血管死亡、心肌梗死、卒中或因充血性心力衰竭住院等主要终点事件和其他次要终点事件以及对血压、血脂、肾功能等生理生化指标的影响。 方法: 选取年龄为55岁或以上、具有心血管疾病证据或有心血管危险因素的糖尿病患者共21人(排除已知射血分数减低或患有心力衰竭以及血压未得到控制的患者)，随机平均分成3组，分别给予每日雷米普利1Omg或替米沙坦80mg或雷米普利1Omg+替米沙坦80mg治疗。在随机后6周及以后每6个月随访一次，平均随访5年，每次随访时观察上述终点事件发生情况，并于试验开始时、2年随访时和5年随访时分别测量体重指数(BMI)、腰臀比(WHR)和踝肱血压指数(ABI)，进行简易智力状态检查(MMSE)，以及检测生化指标． 结果: 基线、2年及5年随访比较血压、心率、BMI、WHR和ABI无统计学差异；MMSE、肌酐值、血钾、全体血糖值及非糖尿病患者血糖值改变无统计学差异；甘油三脂(TG)、总胆固醇(CHO)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)值无统计学差异，而高密度脂蛋白胆固醇值(HDL-C)基线为0.95±0.15mmol/L，2年为1.17±0.32mmol/L，5年为1.27±0.28 mmol/L，2年与基线、5年与基线分别比较HDL-C升高有统计学差异(分别为P<0.05和P<0.01)．终点事件发生情况：主要终点：发生脑卒中8人，其中工人死亡；发生心肌梗死1人；因心衰住院2人；次要终点：6人出现心绞痛，其中2人行PCI术，1人行CABG术；新诊断糖尿病1人；糖尿病视网膜病变1人。 结论: 本试验为国际多中心随机双盲研究，目前尚未揭盲，对试验对象进行自身对照可见，长期应用RAS阻断药物可能延缓胰岛素抵抗的进展，减少新发生的糖尿病；可使高密度脂蛋白胆固醇水平升高；长期应用该类药物未发生高钾血症和肾功不全等事件，体现了其对肾脏的保护作用和药物的安全性；以上作用独立于降压作用之外。