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本课题以马铃薯原淀粉为原料,进行复合变性研究,即对原淀粉进行醚化、交联、羟丙基化、羧甲基化等一系列改造,研制出一种适宜作为药物片剂辅料的新型马铃薯复合变性淀粉---马铃薯羟丙基羧甲基淀粉。其目的是使它既具有羟丙基淀粉抗剪切能力强、耐酸碱、保水性好、热稳定性好等优点,又具有羧甲基淀粉的粘度高、糊透明度高、冻融稳定性好和抗老化能力强、耐高温、抗凝沉性、乳化性好、透明性好等优点,能同时满足药物片剂需要的填充剂、粘合剂、崩解作用和润滑作用等要求,克服了马铃薯原淀粉及单一马铃薯变性淀粉的不足,从而尽可能的在片剂中少添加其它物质作辅料,这样既能降低制药成本,又减少药物的副作用,还能提高药效,同时还可大幅度的提高马铃薯淀粉的附加值。结果如下:1.马铃薯原淀粉进行羟丙化,提高淀粉的稳定性,以分子取代度(MS)为试验指标,研究反应时间、反应温度、环氧丙烷用量、NaOH用量、Na2SO4用量对分子取代度的影响,在单因素实验的基础上,选取了反应时间、反应温度、环氧丙烷用量、Na2SO4用量四个因素为变量,以产物分子取代度为试验指标,通过L9(34)正交试验,经过验证,得出最佳工艺条件为:淀粉乳浓度40%、NaOH用量为1%、反应温度40℃、反应时间14h、环氧丙烷12%、Na2SO410%。得到马铃薯羟丙基淀粉分子取代度为0.2116。2.马铃薯羟丙基淀粉进行羧甲基化复合变性制备马铃薯羟丙基羧甲基淀粉,以复合变性淀粉羧甲基的取代度(DS)为试验指标,研究反应时间、反应温度、氯乙酸用量、NaOH用量、乙醇浓度对取代度的影响,在单因素实验的基础上,选取了反应时间、反应温度、氯乙酸用量、NaOH用量四个因素为变量,以产物取代度为试验指标,通过L9(34)正交试验,经过验证,得出最佳工艺条件为:乙醇浓度为95%、淀粉为乙醇用量的20%、反应温度60℃、反应时间4h、NaOH75%、氯乙酸65%。得到马铃薯羟丙基羧甲基淀粉取代度为0.4628。3.马铃薯原淀粉、马铃薯羟丙基淀粉、马铃薯羧甲基淀粉、马铃薯羟丙基羧甲基淀粉分别利用红外光谱分析(FT-IR)证实了马铃薯羟丙基羧甲基淀粉的结构变化;利用x-射线衍射分析(X-RD)证实了马铃薯羟丙基羧甲基淀粉的结晶度变化;利用扫描电子显微镜(SEM)观察了复合变性前后淀粉的表观形貌变化,证实了其反应不仅发生在淀粉颗粒表面,也发生在淀粉颗粒内部。4.讨论了马铃薯原淀粉、马铃薯羟丙基淀粉、马铃薯羧甲基淀粉、马铃薯羟丙基羧甲基淀粉的理化特性,证实了羟丙基羧甲基淀粉具有良好的冻融性、抗老化能力、抗生物降解、糊透明度高和耐酸性以及粘度高、糊化温度低等优点。说明制得的马铃薯羟丙基羧甲基复合变性淀粉兼有两种及两种以上单一变性淀粉的优良性质,弥补了单一变性淀粉性质的不足。5.首次结合片剂对辅料的要求进行深入讨论,得出了马铃薯羟丙基羧甲基淀粉作为新型片剂辅料,综合了片剂辅料所需要的填充剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂等作用,一方面将带动制药行业的一场革新,另一方面也能极大提高马铃薯淀粉的附加值,为企业和农民增收,同时,它还可进一步应用在食品、纺织、化工、饲料、石油钻井、铸造、造纸、建筑涂料等其他领域,具有广阔的应用领域及较大的应用价值和应用前景。