中药复方具有化学成分高度复杂性和治疗整体性这两大特性。为使复方中药的作用更加具有专一性，主要药效作用更加突出，有利于药效学研究并增加药品安全性、有效性和质量的可控性，我们在原复方芪参汤剂的基础上，通过药学、药效学和计算机等密切结合，改进制备工艺，提取药材中有效部位群，合理配伍，进行体内、外药理实验的验证，研制治疗慢性肝炎及抗肝纤维化的中药新药——复方芪参注射剂。现将主要内容概括如下：（1）有效部位的研究采用正交实验法，以有效部位的含量为指标，利用大孔树脂分离、纯化黄芪及丹参的有效部位，使有效部位的含量达到药用标准（有效部位的百分含量＞50％）。采用血清刺激肝星状细胞株（HSC-T₆细胞），用结晶紫染色法检测其增殖活性，分别考察总皂苷和总酚酸对HSC-T₆细胞增殖的影响。结果表明，两个有效部位均能浓度依赖性地抑制血清促进的HSC-T₆细胞的增殖。（2）有效部位的配伍研究组成复方芪参注射剂的各有效部位的配伍与其药效有密切关系，因此选择与药效相关的药理指标，考察各有效部位的配伍关系。根据均匀设计法，将复方中的两个有效部位组成6个配伍组，采用体外血清激活HSC-T₆细胞模型，观察各配伍组对HSC-T₆细胞增殖的影响。结果表明，最佳配伍为：总皂苷8mg／L+总酚酸20mg／L。在组方中重要程度：总皂苷＞总酚酸；总皂苷与总酚酸间的作用具有相加性。（3）新组方的药效学研究采用四氯化碳（CCl₄，ip）诱导小鼠急性肝损伤模型。结果表明，复方芪参注射剂三个剂量组和阳性药组均能显著降低CCl₄升高的小鼠肝指数和脾指数，但仅能略降低血清ALT水平，与模型组比较无显著性差异。病理组织学统计结果显示，CCl₄可诱导小鼠出现明显的肝细胞损伤、肝细胞再生及间质炎细胞浸润等病理组织学变化。复方芪参的不同剂量组及阳性药组均能略微减轻肝细胞损伤和间质炎细胞浸润以及促进肝细胞再生，但无统计学意义。这些研究结果表明，复方芪参对CCl₄致小鼠急性肝损伤动物模型的保护作用并不显著。