1目的对比研究针刺结合路氏润燥汤与单用路氏润燥汤对治疗原发性干燥综合征眼干症状的疗效及安全性,评价合用针刺对路氏润燥汤治疗原发性干燥综合征患者眼干症状的增效作用。2方法采用前瞻、单盲、随机、对照性试验研究方法,共收纳符合纳入标准的原发性干燥综合征患者116例,随机分为两组,对照组给予路氏润燥汤加减治疗,治疗组在对照的基础上加用针刺疗法。研究周期为12周,分别在0周,及用药后的1、2、3、4、6、8、10、12周安排访视,对两组中医眼干、口干、乏力症状,西医眼干VAS、口干VAS、乏力VAS及中医整体证候进行评分;在0、12周做吸墨试验检查、疗前疗后实验室指标检查及用药期间安全性检查。研究完成后分别采用症状评价与疗效评价,对两组内、组间各项指标进行分析,得出组内疗前疗后差异,组间差异。3结果(1)整体证候:12周治疗后,单用路氏润燥汤治疗中医整体证候的有效率为79.63%,加用针刺治疗有效率高达89.66%。(2)眼干症状:在治疗12周后,单用路氏润燥汤治疗中医眼干症状的有效率为57.41%,加用针刺治疗有效率为72.73%;单用路氏润燥汤治疗眼干VAS的有效率为59.26%,加用针刺治疗有效率为83.64%;而两组吸墨试验结果也都较疗前有明显改善,泪液分泌有增加。(3)其它症状:两组治疗对患者中医证候口干症状、及西医口干VAS评分改变均有改善作用,且治疗组西医口干VAS评分在各评价点均值均低于对照组。两组治疗对患者中医乏力症状、西医乏力VAS评分改变均有改善作用。(4)免疫学指标:12周疗程结束后,两组ESR、RF、Ig G都明显下降,但两组间比较无差异。(5)安全性:治疗组各项安全指标疗前疗后无异常,对照组12周疗后,出现1例白细胞减少,继续原方治疗一个月,复查结果正常,考虑是本病特点所致白细胞减少。4结论单用路氏润燥汤治疗原发性干燥综合征已经达到很好的治疗效果,但当针刺合用路氏润燥汤时,疗效率又明显升高。针药结合治疗p SS眼干症状优于单用中药,说明中医综合疗法治疗本病的优势,加用针刺使方药的治疗更上一个高度。两种疗法,对免疫学指标均有一定改变作用,但不明显。临床上应该针药结合治疗p SS眼干症,可提高疗效,同时副作用小、安全可靠、又减少患者长期用药经济负担,值得广泛推广。