随着现代社会的发展,人民生活水平在不断的提升,健康越来越被人们所重视,医疗成为了炙手可热的紧缺资源,催生了庞大的医疗器械产品需求,医疗器械行业迎来飞速发展,促使新产品研发热情高涨。据统计,作为医疗器械中最大细分市场的IVD行业,2018年的中国市场规模可达到604亿元,并且每年还以18～19%的速度稳步快速增长。企业在享受着行业带来的机遇时,也要不断地壮大自身,在不断创新中开发新的产品来提高市场占有率,使自己利于不败之地。因此,在行业高速发展的背景环境、自主开发新产品的内部环境影响下,抢占市场非常重要。如何确保产品研发快速、有效、安全的进行是当前的主要问题。PE公司能够自主研发、生产和销售各类IVD仪器,尽管这些年搭上了行业高速发展的顺风车,但其研发的结果却不尽人意。据统计,公司成立至今的仪器研发项目的延期比重接近90%,当前已知的项目中最长时间跨度从2015年至2023年,远超过医疗研发平均周期。自2020年至今,公司因各种原因取消的项目有2个,占所有进行中的项目比重3成。各项目研发周期长,转化率低,产品上市时间滞后,导致了公司的发展并不如人意,这和公司内部项目管理水平落后有很大的关系。本篇论文采用案例研究方法,以PE公司的B产品开发的项目进度管理为研究对象。首先对于B产品开发的基本情况进行描述,包括项目背景和项目进度等基本内容。其次对于项目进度的相关要素如项目进度计划编制、变更控制、人员组织等问题进行分析,通过分析发现了项目节点设置不合理,进度预估不合理,变更控制混乱,人力响应过慢等问题,为了保证项目进度的顺利实行,通过对问题的分析,制定了科学方法的项目分解、使用科学方法的工期预估,加强项目变更管理和完善人员组织保障体系等方面的策略。本研究希望通过运用项目计划、进度控制等基本理论,提出合理可行的解决方法和建议,帮助PE公司克服B产品开发项目进度滞后的问题。同时本论文研究的一些基础的项目管理方法,期望能够为公司其他项目进度管理总结经验,提供借鉴。