目的:以中医理论为指导,基于文献,分析失眠症的证候要素分布、组合规律。确立失眠症的主要证候及辨证要素,为失眠症的证候研究提供依据。方法:运用计算机检索的方法,对1999年～2009年失眠症相关文献进行收集整理,然后运用SPSS13.0统计软件对收集的文献采用频数分析、Logistic回归分析等方法分析出失眠症的证候分布规律及证素组合规律,并初步确立失眠症的常见证型及主要证候要素。结果:①共收集合格文献36篇,搜集符合标准的共195条。②描述性统计分析提示:失眠症中医证候类型以阴虚火旺证最多,其次为心脾两虚、痰热扰心、肝郁化火、心胆气虚、瘀血内阻、心火炽盛、胃失和降、肝气郁结、肝郁脾虚、肝肾阴虚、肝血不足、心血虚、心肝火旺、心阴虚、脾虚湿困、肾阳虚、肝胆湿热、心肝气虚、心气虚、心阳虚、心肝血虚、肺阴不足、痰浊阻肺、脾肾两虚。其中瘀血内阻、心气虚、心火炽盛、心阳虚、胃失和降、心肝血虚、肝气郁结、肺阴不足、肝郁脾虚、肺气虚、肝肾阴虚、痰浊阻肺、肝血不足、脾肾两虚、心血虚。此15证频率均低于5%。③描述性统计分析提示失眠症中医证素共提取病性证素10个,分别是火热、气滞、痰热、血瘀、痰湿、湿热、气虚、血虚、阴虚、阳虚。病位证素6个,分别是心、肝、肾、脾、肺、胆,其中病性证素以气虚出现频率最高,占50.3%,病位因素以心出现频率最高,占69.8%。④失眠症常见证型的症候Logistic回归分析提示:阴虚火旺证主要症状依次是:舌红、脉细数、苔少、入睡困难、心烦、五心烦热、心慌、头晕、腰膝酸软、乏力;心脾两虚证的主要症状依次是入睡困难、舌质淡红、苔薄白、脉细弱、易醒多梦、面色不华、不思饮食、乏力、心慌、健忘;肝郁化火证的主要症状依次是入睡困难、舌红、口苦、苔薄黄、脉弦数、急躁易怒、小便黄赤、大便秘结、目赤、心烦、口干、头晕、头痛、易醒多梦、胁痛;痰热扰心证的主要症状入睡困难、舌红、苔黄腻、脉滑数、心烦、头晕、胸闷、口苦、痰多、嗳气吞酸;心胆气虚证的主要症状依次是入睡困难、苔薄白、脉弦细、易于惊醒、舌淡红、易醒多梦、心慌、胆怯、遇事善惊、气短自汗。结论:①失眠症的五大常见证候按发生频率依次为:阴虚火旺证、心脾两虚、痰热扰心、肝郁化火、心胆气虚。②失眠症证素以气虚和心最为常见。