【摘 要】
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目的以阿片类药物相关性便秘患者为研究对象,以便秘评分（Cleveland Constipation Score CCS）、便秘疗效性评价、中医证候评分及数字评分法（Numerical rating scales NRS）评分为指标,观察蜜麻缓下汤联合乳果糖的中西医结合疗法治疗阿片类药物相关性便秘（Opioid-induced constipation OIC）的疗效及安全性。方法将符合纳入标准的6
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目的以阿片类药物相关性便秘患者为研究对象,以便秘评分（Cleveland Constipation Score CCS）、便秘疗效性评价、中医证候评分及数字评分法（Numerical rating scales NRS）评分为指标,观察蜜麻缓下汤联合乳果糖的中西医结合疗法治疗阿片类药物相关性便秘（Opioid-induced constipation OIC）的疗效及安全性。方法将符合纳入标准的64例患者,随机分为试验组和对照组,试验组32例,予蜜麻缓下汤联合乳果糖口服液口服3周,对照组32例予乳果糖口服液口服,共观察3周时间,治疗2周后试验组患者停服中药,再继续观察1周,观测时间设置在第7天,第14天及第21天,记录CCS评分、便秘疗效性评价、中医证候评分及NRS评分等观测指标,最终使用统计学方法进行分析。结果试验组与基线比较,经治疗1周、2周及停中药1周后,CCS评分及中医证候评分两方面均较前有所降低,经统计学检验,P值均＜0.05,统计学差异有显著性。提示试验组经中西医结合治疗后,便秘状况较前缓解,且中医津液亏虚证候较前减轻。对照组与基线比较,经治疗1周、2周及3周后,CCS评分较前有所降低,经统计学检验,P值均＜0.05,具有统计学差异,提示对照组经乳果糖治疗后,便秘状况较前缓解。试验组与对照组组间比较,经治疗1周、2周及3周后,两组CCS评分数据经统计学检验,P值＜0.05,具有统计学差异,提示试验组中西医结合疗法在改善患者便秘证候方面优于对照组。对照组与基线比较,经治疗1周、2周及3周后,中医症状评分数据经统计学检验,P值均＞0.05,无统计学差异,提示对照组经乳果糖治疗,未改善中医津液亏虚证候。试验组患者治疗1周后,总体有效率达90.6%,其中痊愈患者6例、显效17例、有效6例、无效3例;对照组患者治疗1周后,总体有效率为75%,其中痊愈患者2例、显效8例、有效14例、无效8例。两组数据经Ridit检验,P值＜0.01,差异有显著性,显示治疗1周后,试验组蜜麻缓下汤联合乳果糖的中西医结合疗法优于对照组乳果糖疗效。试验组患者治疗2周后,总体有效率达93.8%,其中痊愈患者8例、显效16例占、有效6例、无效2例;对照组患者经治疗2周后,总体有效率为75%,其中痊愈患者3例、显效9例、有效13例、无效7例。两组数据经Ridit检验,P值＜0.01,差异显著,显示治疗2周后,试验组蜜麻缓下汤联合乳果糖的中西医结合疗法优于对照组乳果糖疗效。治疗有效率角度分析,试验组中西医结合疗法在改善患者便秘状况方面明显优于对照组单纯乳果糖溶液口服。疼痛控制方面,试验组与对照组治疗前后NRS评分经统计学检验,P值均＞0.05,提示两组药物对疼痛控制无影响。结论1.蜜麻缓下汤联合乳果糖的中西医结合疗法能够有效改善阿片类药物引起的津液亏虚型患者便秘症状。2.蜜麻缓下汤联合乳果糖的中西医结合疗法在改善便秘症状方面较西药乳果糖治疗能取得更好的疗效。3.蜜麻缓下汤联合乳果糖的中西医结合疗法在改善中医证候方面较西药乳果糖治疗能有相当显著的优势,能够改善患者津液亏虚表现。4.蜜麻缓下汤联合乳果糖的中西医结合疗法对于疼痛的控制无影响,且药物安全可靠。
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