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[目的]观察甲磺酸阿帕替尼治疗晚期难治性骨与软组织肉瘤的有效性及安全性,分析影响患者无进展存活期的可能相关因素。[方法]纳入云南省肿瘤医院骨科二病区2017年6月至2018年9月收治的21例晚期难治性骨与软组织肉瘤患者,予以甲磺酸阿帕替尼片,500mg/天,连用28天作为1个疗程,主要观察指标为疾病无进展存活期(progression free survival,PFS),次要观察指标为总存活期(overall survival,OS)。根据实体瘤评估标准(response evaluation criteriain solid tumors,RECIST)1.1 评估临床效果,包括总反应率(overall response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR),同时根据美国国家癌症研究所(National Cancer Institute,NCI)4.0标准随访观察安全性。[结果]截止最后一次随访时间2019年3月31日,所有21例患者均获得随访,无 CR(complete response,完全缓解),PR(partial response,部分缓解)患者有2例(9.5%),SD(stable disease,疾病稳定)患者有7例(33.3%),PD(progressive disease,疾病进展)患者有12例(57.1%),总反应率ORR为9.5%,疾病控制率DCR为(42.8%),中位无进展存活期为8个月,中位总生存期为14个月。在可能影响患者无进展存活期的相关因素中,患者性别、年龄、ECOG评分、组织来源、是否手术、是否化疗对患者PFS的影响未显示统计学意义(P>0.05),只有服用阿帕替尼前是否有放疗史这一因素对患者PFS的影响显示出了具有统计学意义(P<0.05),有放疗史患者的PFS低于无放疗史患者。Ⅲ级及以上不良反应依次为手足综合征(14.3%)、气胸(14.3%)和贫血(4.8%)。[结论]阿帕替尼在晚期难治性骨与软组织肉瘤的治疗中显示出一定的效果,不良反应总体来说是可预见、可控制、可逆转的,对于治疗依从性尚好、其他治疗方法效果不佳的晚期难治性骨与软组织肉瘤的患者来说可以尝试使用。