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目的探讨长期地联合吸入布地奈德与福莫特罗对稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患者的肺功能、生活质量的影响以及药物的不良反应。并通过与其他常用治疗方法对比,以评估联合疗法的治疗效果和安全性,从而探索稳定期中重度COPD患者更为合理的长期治疗方案。方法将67例确诊为稳定期中重度COPD的患者采用随机单盲法分为对照组和治疗组。对照组口服茶碱类制剂氨茶碱或多索茶碱,并吸入短效β2受体激动剂沙丁胺醇气雾剂(200μg,tid)或特布他林气雾剂(500μg,tid);治疗组在此基础上吸入布地奈德/福莫特罗粉吸入剂(商品名:信必可都保, 160μg/4.5μg,bid),疗程12个月。分别对两组患者治疗前和治疗后的6个月、12个月时肺功能指标、生活质量评分(采用圣.乔治呼吸问卷,The St. George’s Hospital Respiratory Questionnaire,SGRQ)和药物不良反应进行观察对比,评价药物疗效和安全性。结果33例对照组患者中30例完成治疗和随访,34例治疗组患者中31例完成。①肺功能指标比较:治疗组在治疗后6个月时FEV1%预计值(第一秒用力呼气容积占预计值百分)、PEF(呼气峰流速)、FEV1/ FVC(第一秒用力呼气容积占用力肺活量百分比)指标的平均值升高与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),到12个月疗程结束时,上述指标升高仍无统计学意义(P>0.05);对照组的上述指标在治疗后6个月、12个月时与治疗前比较,下降有统计学意义(P<0.05)。组间比较表明,治疗组在治疗后6个月、12个月时的肺功能指标FEV1%预计值、FEV1/ FVC和PEF的下降均较对照组延缓,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。②生活质量评分比较:治疗6个月后两组之间SGRQ评分差异无统计学意义(P>0.05),但治疗组在治疗后12个月后各能区和总分分值均小于同期对照组病例,差异有统计学意义(P<0.05)。与治疗前比较,治疗组治疗6个月后SGRQ评分各能区和总分均有下降(P<0.05),治疗12个月时分值继续下降,差异有统计学意义(P<0.01);对照组治疗6个月后,呼吸症状和总分指标比治疗前改善,差异有统计学意义(P<0.05),各能区和总分在治疗12个月后与治疗前比较均有进一步改善(P<0.05)。③两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论长期联合吸入布地奈德/福莫特罗能够延缓稳定期中重度COPD患者的肺功能恶化,改善生活质量,疗效优于常规治疗的对照组,且不良反应并不增加。布地奈德/福莫特罗联合吸入治疗是稳定期中重度COPD患者长期治疗方案中安全的有效的选择。