【摘 要】
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目的:观察清达颗粒治疗血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）升高的1级肝阳上亢证高血压患者过程中对于AngⅡ的影响,探讨清达颗粒对肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的作用机制。方法:来源于全国多中心、大样本试验,我院作为分中心参与此次研究,设计为随机、双盲双模拟、平行对照的非劣效临床研究,纳入40例AngⅡ升高的1级肝阳上亢证高血压患者作为研究对象,随机分为对照组（n=17）和试验组（n=23）,对照组给
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目的:观察清达颗粒治疗血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）升高的1级肝阳上亢证高血压患者过程中对于AngⅡ的影响,探讨清达颗粒对肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的作用机制。方法:来源于全国多中心、大样本试验,我院作为分中心参与此次研究,设计为随机、双盲双模拟、平行对照的非劣效临床研究,纳入40例AngⅡ升高的1级肝阳上亢证高血压患者作为研究对象,随机分为对照组（n=17）和试验组（n=23）,对照组给予缬沙坦胶囊80mg qd和清达颗粒模拟剂5g bid,试验组给予清达颗粒5g bid和缬沙坦胶囊模拟剂80mg qd,治疗疗程均为4周,停药后随访4周。以治疗后4周末及停药后4周末诊室血压、24小时动态血压、AngⅡ为结局指标。结果:（1）治疗前,组间基线特征具有可比性（P均＞0.05）。（2）治疗4周后,两组诊室血压及24h动态血压的收缩压及舒张压较治疗前均有明显下降（P＜0.01或P＜0.05）,而组间均无统计学差异（P＞0.05）;停药4周后,两组患者血压均恢复至基线血压水平,组间均无统计学差异（P＞0.05）。（3）治疗4周后,两组AngⅡ较治疗前均有明显下降,结果均具有显著统计学意义（P＜0.05）,组间无统计学差异（P＞0.05）;停药4周后,与治疗4周后相比,两组AngⅡ均恢复至基线水平,结果均具有显著统计学意义（P＜0.05）,而组间无显著统计学差异（P＞0.05）。（5）试验过程中,两组均未见明显不良事件。结论:针对AngⅡ升高的1级肝阳上亢证高血压患者,与缬沙坦胶囊相比,单用清达颗粒4周降低血压、AngⅡ的非劣效比较成立。清达颗粒主要的降压机制是可能存在一个类似于缬沙坦的特异性靶点可以快速降低AngⅡ,因此推测清达颗粒可能是通过拮抗血管紧张素Ⅱ1型受体（AT1R）以抑制RAAS降低血压,疗效机制部分类似于血管紧张素Ⅱ受体阻断剂（ARB）,可以降低血压10/5mm Hg左右。且清达颗粒安全性较高,无明显不良反应。
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