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目的:通过Meta分析方法评价间充质干细胞(Mesenchymal stem cells,MSCs)治疗炎症性肠病(Inflammatory bowel disease,IBD)的疗效及安全性。方法:检索与间充质干细胞治疗炎症性肠病的有效性和安全性相关的临床研究文献。外文数据库中包括了The Cochrane Library、Pubmed、Ovid、Embase、Medline、Web of Science,中文数据库中包括了CNKI及万方数据库。检索时间范围为自建库到2018年10月1日。由2个评价员各自独立地按照纳入标准和排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚。用Rev Man 5.3分析软件统计分析在对照研究中比较间充质干细胞与安慰剂等治疗炎症性肠病的临床缓解率及不良反应发生率的差异。用Stata SE 12.0软件统计分析观察性研究中间充质干细胞治疗克罗恩病的临床缓解率以及不良反应发生率,并进行了不同类型间充质干细胞之间治疗克罗恩病有效性和安全性的对比。结果:一共纳入了临床研究17篇,其中包括4篇随机对照研究以及1篇非随机对照研究,克罗恩病患者共247例,溃疡性结肠炎患者共92例,纳入12篇观察性研究,克罗恩病患者共209例。Meta分析的结果显示:对照研究中:间充质干细胞治疗炎症性肠病的临床缓解率高于对照组[RR=2.68,95%CI(1.22,5.88),P=0.01]。亚组分析:间充质干细胞治疗克罗恩病的临床缓解率高于对照组[RR=1.53,95%CI(1.12,2.09),P=0.007]。间充质干细胞治疗溃疡性结肠炎的临床缓解率高于对照组[RR=5.25,95%CI(2.62,10.51),P<0.00001]。间充质干细胞治疗炎症性肠病的不良反应发生率与对照组相当[RR=0.99,95%CI(0.80,1.21),P=0.89]。观察性研究:间充质干细胞治疗克罗恩病的合并临床缓解率为0.66[I~2=70.4%,95%CI(0.55,0.78),P=0.000],亚组分析:脂肪间充质干细胞(ASC)治疗克罗恩病的合并临床缓解率为0.62[I~2=83.9%,95%CI(0.41,0.83),P=0.00],剔除异质性较大的文献后的合并临床缓解率为0.54[I~2=31.1%,95%CI(0.41,0.67),P=0.225]。骨髓间充质干细胞(BM-MSC)治疗克罗恩病的合并临床缓解率为0.72[I~2=43.9%,95%CI(0.62,0.82),P=0.112],剔除异质性大的文献后的合并临床缓解率为0.76[I~2=0%,95%CI(0.66,0.87),P=0.443]。间充质干细胞治疗克罗恩病的合并不良反应发生率为0.32[I~2=93.7%,95%CI(0.12,0.53),P=0.000],亚组分析:ASC治疗克罗恩病的合并不良反应发生率为0.43[I~2=98.2%,95%CI(-0.09,0.95),P=0.000],剔除异质性大的文献后的合并不良反应发生率为0.65[I~2=58.1%,95%CI(0.47,0.84),P=0.122]。BM-MSC治疗克罗恩病的合并不良反应发生率为0.24[I~2=55.7%,95%CI(0.10,0.38),P=0.046]。结论:(1)间充质干细胞治疗克罗恩病及溃疡性结肠炎的临床缓解率均高于对照组,而不良反应发生率均与对照组相当。(2)间充质干细胞治疗克罗恩病的合并临床缓解率较高,而合并不良反应发生率较低。对比ASC与BM-MSC两者之间的疗效与安全性,BM-MSC的疗效及安全性均优于ASC。