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目的:原发性十二指肠腺癌是胃肠道罕见的恶性肿瘤,其发病率逐年升高,但有关诊治、临床病理特征及预后等尚未阐明。本文通过回顾浙江大学医学院附属第二医院及附属邵逸夫医院——双中心原发性十二指肠腺癌的临床病例资料,结合美国权威的癌症统计数据库(Surveillance,Epidemiology,and End Results,SEER)的大样本数据,分析原发性十二指肠腺癌的临床病理特征及预后影响因素,并建立了相应的列线图预后预测模型,就如何完善原发性十二指肠腺癌的诊治,改善其预后进行了初步的探索。方法:回顾性分析了浙江大学医学院附属第二医院和附属邵逸夫医院2006至2016年收治的137例及SEER数据库2004至2014年收录的698例病理诊断明确的原发性十二指肠腺癌患者的临床病例及随访资料。连续性变量采用单因素方差分析,非连续变量采用卡方检验,以比较原发性十二指肠腺癌的临床病理学特征差异。采用Kaplan-Meier法统计患者生存期并行Log-Rank检验。Cox比例风险回归模型进行多因素分析,筛选预后因素。据此,利用SEER数据库数据建立列线图预后预测模型,并采用该双中心数据进行外部验证,进一步验证模型的精确性。结果:该双中心137例原发性十二指肠腺癌患者中,65.7%的患者就诊时伴有腹痛、恶心、呕吐、消化道出血等消化道症状,实验室检查阳性率较低,如CA19-9(36.4%)、CEA(16.4%)。生存分析中,原发性十二指肠腺癌的预后与患者的年龄、肿瘤分化程度及肿瘤TNM分期相关。多因素Cox风险比例模型显示确诊年龄≥75岁(HR,3.101;95%CI,2.275-4.227;P<0.001)、肿瘤低分化(HR,2.488;95%CI,1.125-5.500;P<0.001)、肿瘤浸润深度(HR,4.803;95%CI,1.876-12.297;P<0.001)、淋巴结转移(HR,1.834;95%CI,1.340-2.510;P<0.001)、远处转移(HR,2.191;95%CI,1.490-3.220;P<0.001)是原发性十二指肠腺癌不良预后的独立影响因素。据此,利用SEER数据库建立可视化的原发性十二指肠腺癌列线图预后预测模型,其一致性可达0.693,优于仅基于TNM分期的列线图模型(0.625;95%CI,0.606 to 0.644;P<0.001);利用该双中心临床数据进行外部验证其一致性可达0.677,同样优于TNM分期的列线图模型(0.659;95%CI,0.618 to 0.701;P<0.001)。结论:原发性十二指肠腺癌中,年龄、肿瘤分化、肿瘤浸润深度、淋巴结转移和远处转移是其不良预后的独立影响因素,据此建立的可视化列线图预后预测模型具有良好的准确性,对原发性十二指肠腺癌预后预测具有一定的参考价值。