研究背景：膝骨性关节炎(Knee Osteoarthritis, KOA)是以膝关节软骨及周围的软组织退行性变和继发性骨质增生为特征,以疼痛、功能受限为主要临床表现的一种慢性进行性骨关节疾病。症状轻者呈偶发或间歇性,活动或受凉可成为诱发因素；重者表现为膝关节持续的疼痛和活动受限,出现跛行和膝关节不稳定。本病发病率高,尤其在60岁以上人群中是一种常见病、多发病,随着社会老龄化的加剧,越来越多的人承受着膝骨性关节炎的折磨。膝骨性关节炎导致的痛苦和病残严重地影响了患者的生存和生活质量,极大地增加了家庭和社会的经济负担[1]。目前,对于较严重的KOA患者,单纯的保守疗法效果欠佳,常需手术治疗。本研究旨在探索围手术期缓解疼痛症状,促进关节修复和功能恢复的疗法。口服西药的方法较为局限,且毒副作用较多,不宜久用。相比之下,祖国传统医学更独具特色和优势,通过辨证论治、整体调节、内外兼治,以达到缓解症状、改善功能的目的。中药外治法具有疗效可靠,副作用少,使用简便,价格低廉等优点,得到患者的一致认可和临床医生的广泛应用。临床研究：目的：(1)客观评价关节镜清理术配合中药(自拟通络止痛凝胶)超声导入治疗膝骨性关节炎的临床疗效。(2)明确中药超声导入治疗膝骨性关节炎的临床作用特点与优势,为其临床应用提供循证医学依据。方法：采用临床观察的方法,受试者均为北京中医药大学第三附属医院的住院病人。按照病例纳入及排除标准选择病例50例,采用随机数字表分组,试验组和对照组各25例。试验组除接受关节镜清理术外,围手术期及术后配合应用中药超声导入,每天1次,每次20min,疗程为2周(连续),三个月后继续下一疗程治疗,1年内一般使用4个疗程。对照组接受关节镜清理术和常规治疗。应用VAS疼痛积分及Lysholm膝关节功能评分标准比较治疗前后止痛效果及临床疗效。结果：入组时试验组与对照组在性别、年龄、病程、患肢部位、X线片分级、入组分数上差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗前试验组和对照组的基线情况是一致的,具有可比性及可靠性。(1)试验组与对照组患者治疗1周、1月、3月、6月、1年后VAS评分及Lysholm评分与治疗前相比均有显著性差异(P<0.05),但二者都渐趋稳定,随着病变的进展,部分患者VAS评分甚至有所回升,Lysholm功能评分有所下降。(2)可认为试验组患者治疗1月、3月、6月、1年后VAS评分、Lysholm评分疗效评定,治疗1周、1月、3月、6月、1年后Lysholm评分与对照组相比有显著性差异(P<0.05)。(3)尚不能认为试验组患者治疗1周后VAS评分与对照组相比有显著差异(P>0.05)。(4)尚不能认为试验组患者治疗1周、1月、3月、6月、1年后VAS评分疗效评定与对照组相比较有显著统计学差异(P>0.05),但除治疗1周后,其它相应时间阶段VAS评分有显著性差异(P<0.05)。临床随访观察中未发现明显的不良反应。试验组与对照组各患者入组前后安全性评价指标(实验室指标)均未超出正常值范围。结论：通过以上分析可以看出：(1)膝关节镜清理术治疗早期膝骨性关节炎疗效确切。(2)在缓解症状,改善功能方面,围手术期及术后配合应用中药超声药物导入的疗效优于单独应用关节镜清理术。(3)中药超声药物导入治疗效果与治疗时间存在关联性,关节镜清理术后初期由于创伤有些患者不能耐受疼痛,应酌情配合使用其他止痛方法。(4)随访期间,关节镜清理术与中药超声药物导入都发挥了止痛效应,但将二者联合应用效果更好。前者部分清除了产生疼痛的累积因素,后者能阻断产生疼痛的某些病理因素,二者相得益彰。但二者结合的疗法并没有从根本上改变KOA的病理变化进程,随着病变的发展,患者症状有进一步加重可能,但总体效果明显,尚未达到寻求关节置换手术治疗的程度。(5)中药超声药物导入安全性高,无明显的不良反应。综上,本课题通过临床对照研究,获得了关节镜清理术配合中药超声导入治疗膝骨性关节炎的临床疗效和作用特点,达到了研究的目的,为临床应用提供了循证医学依据。