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中医药治疗便秘不仅在通便方面有优势，同时可以调整胃肠功能紊乱，并可使患者的体质状况得到改善；尤其对虚性便秘，经过对患者虚象的调整，可有效的改善虚弱状态，增强包括排便能力在内的内脏功能。这些都是单纯使用西药难以达到的。由于中药疗效好，副作用少，也不易引起药物的依赖性，故从祖国医学的宝库中寻找和开发疗效高、副作用少的治疗便秘的中药制剂具有潜在而广阔的开发前景。
一、目的：本课题拟在通过经临床验证对便秘有较好疗效的医院制剂一润肠通便合剂进行急性毒性及主要药效学试验，以期观察润肠通便合剂的毒性反应、治疗便秘的主要药理作用，初步探讨其发挥药效的作用环节及作用机理，为该药的临床应用提供药理学实验依据，为将其开发为一种比较理想的治疗便秘的中药新制剂做部分前期研究工作。
二、研究方法与结果：
1．润肠通便合剂对小鼠急性毒性实验的影响：给药组(ig 5.625g生药/m1)给润肠通便合剂0.3ml/10g二次，给药组与对照组比较，两组小鼠给药前、后体重变化及进食量差异无显著性意义(P>0.05)。七天后全部小鼠均健康存活。
2．润肠通便合剂对麻醉家兔回肠收缩活动的影响：新斯的明(ip2.5×10<-1>g.kg<-1>)可明显增加家兔回肠的收缩频率(P<0.01)和收缩强度(P<0.05)。润肠通便合剂高剂量(十二指肠给药39.00g.kg<-1>)、中剂量组(十二指肠给药19.50g.kg<-1>)也可增加家兔回肠的收缩频率和收缩强度(P<0.05)；低剂量组(十二指肠给药9.75g.kg<-1>)作用不明显(P>0.05)。
3．润肠通便合剂对豚鼠离体回肠平滑肌的影响：润肠通便合剂高剂量(7.50g.L<-1>)、中剂量(2.50 g.L<-1>)、低剂量(0.83 g.L<-1>)的润肠通便合剂能兴奋豚鼠离体回肠平滑肌，引起回肠收缩(p<0.01)：对豚鼠离体回肠平滑肌还表现为短暂的
抑制作用。 4.润肠通便合剂对小鼠肠推进的影响：新斯的明(ip2.5×10<-4>g.kg<-1>)可明显促进小鼠小肠肠推进的作用(p<0.01)。润肠通便合剂高剂量(ig39.00 g.kg<-1>)和中剂量组(igl9.50g.kg<-1>)润肠通便合剂可明显促进小鼠小肠肠推进的作用(p<0.05)。，而低剂量组(ig9.75g.kg<-1>)作用不明显(p>0.05)。
阿托品(ip0.4×10<-4>g.kg<-1>)能抑制胃肠运动，显著抑制小鼠小肠推进。新斯的明(ip2.5×lO<-4>g.kg<-l>)可明显对抗阿托品的作用(P<0.01)。与阿托品组比较，润肠通便合剂高剂量(ig39.00g.kg<-1>)、中剂量(igl9.50g.kg<-1>)对阿托品抑制性肠推进有明显的对抗作用(p<0.01)；低剂量组(ig9.75g.kg<-1>)也有促进小鼠小肠肠推进的作用(p<0.05)。
肾上腺素(ip2.0×10<-4>g.kg<-1>)能抑制胃肠运动，显著抑制小鼠小肠推进。新斯的明(ip2.5×10<-4>g.kg<-1>)可对抗肾上腺素的抑制作用(p<0.01)。润肠通便合剂高剂量组(ig39.00g.kg<-1>)也有促进小鼠的小肠推进作用(p<0.05)；润肠通便合剂中剂量(igl9.50g.kg<-1>)、低剂量组(ig9.75g.kg<-1>)也有促进小鼠小肠的推进作用的趋势(p>0.05)。
5．润肠通便合剂对小鼠大肠和小肠水分吸收的影响：与空白对照组比较，润肠通便合剂高剂量(ig39.00 g.kg<-1>)、中剂量组(igl9.50 g.kg<-1>)小鼠大肠含水量明显增加(p<0.05)；润肠通便合剂高剂量组小鼠小肠含水量明显增加(p<0.05)；润肠通便合剂中剂量组小鼠小肠含水量无明显增加(p>0.05)；低剂量组对大肠和小肠水分吸收无明显影响(p>0.05)。
6．润肠通便合剂对大鼠肠腔内水分吸收功能的影响：戊巴比妥钠(ip4.5mg/Kg)麻醉后在各肠段中注入生理盐水、开塞露及三种剂量的润肠通便合剂药液0.2ml/段。开塞露有极为显著的促进大鼠肠道水分吸收的作用。与空白对照组比较，润肠通便合剂高剂量组(562.5mg/段)大鼠肠段的湿干重差及膨胀度都明显增加，大鼠的肠道内水分容积明显增加(p<0.01)；中剂量(187.5mg/段)、低剂量组(62.5mg/段)大鼠的肠段湿干重差没有明显增加(p>0.05)；中剂量组大鼠的肠腔膨胀度明显增加(p<0.05)，使大鼠肠腔内水分容积明显增加；润肠通便合剂低剂量组大鼠的肠腔膨胀度无明显增加(p>0.05)。
7．润肠通便合剂对小鼠胃排空的影响：新斯的明(ip2.5×10<-4>g.kg<-1>)通过促进胃肠运动，可减少胃内残留率，有显著的促进胃排空的作用(p<0.05)。润肠通便合剂高剂量组(ig39.00 g·kg<-1>)有促进胃排空作用(p<0.05)；润肠通便合剂中剂量(ig19.50 g·kg<-1>)、低剂量组(ig9.75 g·kg<-1>)则无明显促进胃排空作用(p>O.05)。阿托品(ip0.4×10<4>g·kg<-1>)能抑制胃肠运动，从而抑制胃排空。新斯的明(ip2.5×10<-4>g·kg<-1>)可对抗阿托品的抑制作用，有促进小鼠胃排空的作用(P<0.05)。与阿托品组比较，润肠通便合剂给药组对阿托品抑制性胃排空无明显影响(p>0.05)。
肾上腺素(ip2.0×10<-4>g·kg<-3>)通过抑制胃肠运动，使胃内残留率增加。新斯的明(ip2.5×10<-4>g·kg<-1>)可对抗肾上腺素的抑制作用，能明显促进小鼠胃排空(P<0.05)。与肾上腺素组比较，润肠通便合剂高、中、低剂量组对肾上腺素抑制性胃排空无明显影响(p>0.05)。
8．润肠通便合剂对燥结型便秘模型小鼠排便功能的影响：麻仁胶囊能促进和增加燥结性便秘模型小鼠的排便，麻仁胶囊可使首粒排便时间显著缩短(p<0.05)；12h内排便粒数显著增多，12h内排便重量显著增加(p<0.01)。与模型组比较，润肠通便合剂高剂量(ig39.00g·kg<-1>)、中剂量(igl9.50 g·kg<-1>)、低剂量组(ig9.75g·kg<-1>)对首便时间无明显影响(p>0.05)：润肠通便合剂高剂量、中剂量组与模型组比较，12h内排便粒数均显著增多(p<0.01)；与模型组比较，低剂量组排便粒数均显著增多(p<0.05)；与模型组比较，润肠通便合剂三个剂量组小鼠12h排便重量均显著增多(p<0.01)，能明显增加小鼠的排便功能。
9．润肠通便合剂对复方地芬诺酯(ig1.82 g·kg<-1>)所致便秘小鼠排便功能的影响：与模型组比较，润肠通便合剂高剂量(ig39.00g·kg<-1>)、中剂量(ig19.50g·kg<-1>、低剂量(ig9.75g·kg<-1>)组缩短排便时间的作用不明显(p>0.05)：与模型组比较，润肠通便合剂高剂量、中剂量、低剂量组的动物6h内排便粒数有所增多，但差异无显著性意义(p>0.05)；润肠通便合剂三个剂量组均能使小鼠6h内排便重量增加：与模型组比较，润肠通便合剂高剂量、中剂量组能使复方地芬诺酯致便秘模型小鼠的6h内排便重量增加，有明显的通便作用(p<0.01)；与模型组比较，低剂量组能使复方地芬诺酯致便秘模型小鼠的6h内排便重量增加，有明显的通便作用(p<0.05)。扶正颗粒中剂量能提高再障模型小鼠WBC数，与模型组相比差异有非常显著性意义(P<0.01)。贞芪扶正颗粒高剂量、复方阿胶浆高、中、低剂量均能明显提高再生障碍性贫血模型小鼠WBC数，与模型组相比差异有显著性意义(P
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