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目的:脂肪肝(Fatty liver disease,FLD)发病率日渐升高,对多种重大疾病影响颇深,因此,开展FLD的中医药治疗是我们努力的方向之一。本研究者观察脂肝方对FLD脾虚痰湿型患者的临床疗效和安全性,试图寻找一条以脏腑辨证治疗FLD的途径。 方法:本研究选择FLD证属脾虚痰湿型的患者为研究对象,进行前瞻性随机对照试验,按患者就诊时间进行简单随机分组,治疗组和对照组各30例,分别给予脂肝方及立普妥治疗。疗程四周。 结果:两组病例共60例治疗前一般资料包括年龄、性别、发病年龄、家族史、B超、血脂及临床症状比较,差异均无显著性意义(P>0.05),两组具有可比性。 治疗前后两组患者中医证候疗效比较,按尼莫地平法评价中医证候疗效,治疗组治疗后治愈率16.67%,显效率30.00%,有效者36.67%,总有效率为83.33%;对照组治疗后治愈率6.70%,显效率20.00%,有效者30.00%,总有效率为56.67%,两组差异有显著性意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。 治疗前后两组病人主要症状量表评分比较:治疗组病人治疗后食少纳呆、腹胀、便溏、肢体困重及疲乏嗜睡等症状较治疗前有明显改善,差异有显著性意义(P<0.05),说明经脂肝方治疗后,临床症状得到明显改善,生存质量得到显著提高。对照组病人治疗后各中医症状较治疗前有明显改善,但差异无显著性意义(P>0.05),说明经立普妥治疗后临床症状改善不甚明显。 治疗前后两组血脂变化比较:两组患者的TC、TG及LDL-C均得到有效的改善,两者相比,差异无显著性意义(P>0.05),与治疗前相比:其中TG、TC具有显著性差异(P<0.05);HDL-C有极显著性差异(P<0.01)。说明治疗组及对照组对血脂均具有明显的调节作用。 治疗后B超声像图上脂肪肝的改善情况比较,治疗组及对照组对脂肪肝均具有改善肝脏形态学的功用,且两者相比,差异无显著性意义(P>0.05)。 结论:脂肝方治疗FLD脾虚痰湿型试验结果表明:治疗组可改善患者临床症状、血脂及B超声像学表现。治疗后两组比较,治疗组对于患者的临床症状改善程度优于对照组,但在血脂及B超声像学表现改善程度方面两组无明显差异。临床试验结束时,中医证候疗效评价,治疗组总有效率为83.33%,对照组总有效率为56,67%,两组差异有显著性意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。