【摘 要】
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背景由各类心血管疾病所导致心力衰竭（heart failure,HF）的治疗仍是目前临床急需解决的一大难题,庞大的患者群体对于经济及医疗都是一个巨大的挑战。虽然除了传统药物外,各类新型抗心力衰竭药物及左室辅助装置植入术的临床应用给心衰患者带来了希望,但对于远期病情进展及预后仍收效不佳。目前从根本上解决这一问题的途径是心脏移植,但供体数量不足,无法满足患者需求,且移植费用昂贵,并不能解决大部分患者的
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背景由各类心血管疾病所导致心力衰竭（heart failure,HF）的治疗仍是目前临床急需解决的一大难题,庞大的患者群体对于经济及医疗都是一个巨大的挑战。虽然除了传统药物外,各类新型抗心力衰竭药物及左室辅助装置植入术的临床应用给心衰患者带来了希望,但对于远期病情进展及预后仍收效不佳。目前从根本上解决这一问题的途径是心脏移植,但供体数量不足,无法满足患者需求,且移植费用昂贵,并不能解决大部分患者的问题。近年来,细胞移植开始应用于各个领域的临床研究,国内外关于干细胞在心力衰竭领域的临床研究也逐步开展起来。目前国际上多为I期及II期临床试验,少量进行到III期,而对比国外,国内该类临床试验研究更为薄弱。但在对不同细胞的选择到不同移植途径的选择的进一步研究中,干细胞治疗心力衰竭通过各项临床试验展示的初步结果,让我们看到了更光明的研究前景。目的研究分析静脉输注人脐带间充质干细胞（h UC-MSCs）治疗射血分数减低性心力衰竭的安全性及有效性。方法将我院自2020年6月至2021年7月期间住院治疗的射血分数减低性心力衰竭患者19例纳入研究,患者6个月随访截止日期到2022年1月。在常规药物治疗基础上,静脉输注人脐带间充质干细胞,而后进行输注后1个月、3个月、6个月的随访,主要终点是观察患者治疗及随访期间的不良事件发生率以及治疗前后的血常规、肝肾功能及凝血功能变化情况,进行安全性评估;次要终点是观察分析对比治疗前后氨基末端脑钠肽前体（NT-pro BNP）,6分钟步行试验（6MWT）,经胸超声心动图测量左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期内径（LVEDD）、左室收缩期内径（LVESD）,心功能NYHA分级,99mTc-MIBI SPECT测量LVEF、左室收缩末期容积（LVESV）、左室舒张期容积（LVEDV）、每搏输出量（SV）、相位直方图带宽（BW）、相位标准差（SD）、灌注缺损（Defent）面积、缺损程度（Extent）及总体灌注不足率（TPD）进行有效性评估。结果（1）19例患者静脉输注h UC-MSCs后无发热,无过敏,无栓塞,无感染。1例患者细胞移植15min后出现胸闷,1例患者在细胞移植24h后出现血压偏低,对症处理后均好转。随访期间,未出现患者死亡,1例患者在随访期间因心力衰竭加重再住院,无其他严重不良事件发生。血常规、肝肾功能、凝血功能治疗前后无统计学差异。（2）在进行NT-pro BNP、6MWT、NYHA心功能分级及经胸超声心动图参数LVEF、LVEDD、LVESD的分析对比时,根据患者原发心脏疾病分为冠状动脉粥样硬化性心脏病（CHD）组（n=12）及扩张性心肌病（DCM）组（n=7）。两组各指标较组内基线水平呈现不同程度的改善,但并非均有统计学意义。DCM组LVEF在随访3个月、6个月时较基线差异有统计学意义,其中随访6个月时改善最明显,（27.29±5.62）%vs（33.86±5.52）%,P=0.001。NT-pro BNP在CHD组随访6个月时改善较基线有统计学差异（Z=-2.432,P=0.015）。6MWT也在CHD改善更加明显,随访3个月及随访6个月时差异具有统计学意义,在随访3月时改善最明显,（395.5±79.71）m vs（458.5±93.4）m,P=0.0005。LVEDD、LVESD仅在CHD组随访3个月时较基线水平有统计学差异。NYHA心功能分级随访6月时在两组内改善均有统计学差异,但组间差异无统计学意义。（3）8例患者移植前和随访6月时完善99mTc-MIBI SPECT检查,随访6月时TPD较基线水平降低（34.75±16.77）%vs（29.63±16.61）%,且具有统计学意义（P=0.038）;LVESV、LVEDV、SV、LVEF、BW、SD、缺损面积及缺损程度较基线水平改善,但差异无统计学意义。结论静脉输注h UC-MSCs治疗射血分数减低性心力衰竭具有良好安全性及一定的有效性。
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