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目的:砂仁是临床常用中药,药用历史悠久。为姜科植物阳春砂Amomum villosum Lour.、绿壳砂Amomum villosum Lour. var.xanthioides T. L. Wu et Senjen或海南砂Amomum longiligulare T. L. Wu的干燥成熟果实。性辛、温,归脾、胃、肾经。具有化湿行气,温脾止泻,理气安胎之功效,用于湿浊阻中、脾胃虚寒吐泻、妊娠恶阻及胎动不安等症。现代研究表明,乙酸龙脑酯(Bornyl acetate)是砂仁行气止痛、镇痛抗炎的主要药效物质基础,且为砂仁挥发油中含量最高的化学成分,具有结构、性质稳定和质量易于控制等特点。直接服用砂仁挥发油,较难控制服用的剂量,不便于贮存和包装,若将砂仁挥发油制备成滴丸制剂,不但克服了贮存和包装方面的难题,更易控制剂量,而且还具有作用迅速、生物利用度高的优点。本课题以乙酸龙脑酯含量为主要指标,优选砂仁油滴丸成型工艺,并且考察砂仁油滴丸溶散时限、重量差异限度及外观评分。通过上述研究更好地控制砂仁油滴丸的质量,为今后砂仁新产品的开发、砂仁的临床应用、砂仁药材—中间品—成品质量控制标准的新体系建立提供重要的科学依据。方法:采用L9(34)正交设计法,对滴丸制备过程中基质配比、滴管内径、挥发油与基质的比例、冷却温度等因素进行考察。通过测定滴丸重量差异限度,溶散时限以及对滴丸进行外观评价,气相色谱法测定砂仁油滴丸中主要有效成分乙酸龙脑酯的含量,综合确定其最佳成型工艺。结果:最佳成型工艺条件为:选择PEG6000/PEG4000(1:1)为基质,滴管内径为2.0mm,挥发油与基质配比为(1:2),冷却温度为0-5℃(冰水浴中)。结论:此工艺制备的砂仁油滴丸,每丸中乙酸龙脑酯含量高,滴丸中乙酸龙脑酯含量达165.946 mg·g-1;滴丸重量差异限度、溶散时限以及外观评价各指标均达到中国药典2005年版一部要求。