目的制备中药复方制剂“复方三棱颗粒”,并优选其提取和制备工艺;进行复方三棱颗粒的质量评价;研究其治疗腺嘌呤致慢性肾衰竭的药效学作用。方法采用超临界二氧化碳萃取法（supercritical CO2 fluid extraction,SFE-CO2）萃取三棱、川芎挥发油,通过正交试验法优选萃取工艺条件;将萃取完挥发油的药渣与其余六味药材（制大黄、黄芪、杜仲、金樱子、连翘、蒲公英）共同采用冷凝回流法提取,采用正交试验法优选提取工艺条件;筛选制剂工艺湿法制粒制成复方三棱颗粒;根据2015版《中国药典》制剂通则,以总黄酮含量为评价指标,对其进行质量评价;考察复方三棱颗粒的初步稳定性;采用腺嘌呤法诱导慢性肾衰竭模型（chronic renal failure,CRF）,前2周每日给药,后2周隔日给药,构建慢性肾衰竭模型;将SD大鼠随机分成7组:空白对照组、模型（生理盐水）组、尿毒清颗粒（2.25 g·kg-1）组、复方三棱汤组（1mL/100g,浸膏密度为p=1.1）与复方三棱颗粒高、中、低（12、8、4 g·kg-1）剂量组,每日灌胃,给药4周,测定各组大鼠肾功能,观察大鼠一般情况和肾脏组织改变,评价复方三棱颗粒对慢性肾衰竭的治疗效果。结果SFE-CO2萃取挥发油的最佳工艺:萃取压力为25 Mpa,萃取温度为50℃,萃取时间为2 h;回流提取最佳工艺:乙醇浓度为50%（v/v）,料液比为1:12,提取时间为1 h,提取3次;复方三棱颗粒剂的处方为:干膏粉:糊精为1:1,0.5%甜菊素作为甜味剂,加入1%聚维酮K30的75%乙醇（v/v）溶液,成功制备了复方三棱颗粒剂,成型率为98.71%;总黄酮标准曲线:A=0.01208C-0.01941（r2=0.99907）在 18.86～66.02 μg.mL-1范围内线性关系良好,精密度、稳定性好,加样回收率符合要求,可行性高;复方三棱颗粒外观性状符合要求,各味药材薄层鉴别专属性高,水分小于8%,不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒占总重量的百分比小于15%,装量差异小于±5%,符合要求,溶化性符合要求,总黄酮含量为（7.88±0.54）%;成功复制了慢性肾衰竭模型,复方三棱颗粒治疗后,肾脏指数降低,CRF大鼠Scr、BUN水平降低,UP水平升高。结论所采用提取工艺简单合理,提取效率高,颗粒剂制备工艺可行,质量可控,疗效确切,为复方三棱颗粒剂制备工艺的确定及生产条件的控制提供了科学的实验依据。