药品专利链接之专利登记公示制度研究

来源 :上海交通大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hzn_avr
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
药品专利链接制度将药品注册审批与专利保护相互“链接”,基于创新药登记公示的相关专利和仿制药做出的相应专利声明,评估该仿制药的生产销售是否会侵犯该创新药的专利权,并以此作为药品注册审批是否通过的基础。中国计划改革药品注册管理,构架药品专利链接制度,然而迄今为止仅给出了药品专利链接初步框架,作为其基础的专利登记公示制度更是缺失且不具有可操作性。本文对比了中美药品专利链接及其专利登记公示制度的发展变化和主要内容,分析其存在的问题和不足,并且基于中国促进仿制药行业发展并且推进仿创结合的需求,对专利登记公示制度的完善提出建议。本文认为通过建立共同审查机制、对专利登记和专利声明进行实质审查、建立专利登记公示专项平台、细化专利登记公示以避免不当登记及滥用,以及建立不当登记的异议、审查和更正机制,可以建立适合的专利登记公示制度。
其他文献
金刚石砂带作为一种超硬材料涂附磨具,广泛应用于光学玻璃、特种陶瓷、复合材料等硬脆材料的精密磨抛加工,在航空航天、国防军工、微电子与光电子等尖端领域具有广阔的应用前
聚阴离子型Li2FeSiO4材料因其具备较高的理论比容量和优越的安全性能已经被认为是新一代锂离子电池正极材料的最佳材料,当其实现两个Li+的嵌入和脱出时,可利用理论容量达到34
矿产资源的开采正逐渐从浅部向深部发展,而在实际工程中随着采矿深度的增加,深部工程灾害逐渐增多。造成这些灾害的原因,一方面是由于随着深度的增加,地下采掘环境逐渐发生恶
随着汽车工业的快速发展,人们对汽车的安全性能提出更高的要求。而发动机作为汽车的心脏,其可靠平稳的运行承担了最重要的任务。而要保证发动机的正常运行,首先要保证发动机
由于有机-无机杂化钙钛矿量子点优异的光电性能(如窄的半峰宽、较高的量子效率和能带可调性等),使其在光电催化领域拥有广阔的市场前景。采用室温析晶法合成量子点具有操作简单
我国高压输电线路已经进入到快速发展时期,对超高压输电线的需求也越来越多,输电线路的安全运营已成为国内外的重点研究对象。由于其分布范围极为广泛,路经山川河流,且长期受外界因素的影响,主要包括风、雨、雷电、覆冰等,极易造成架空输电路无法正常运行。高压输电线路主要为连续档导线,具有跨度大,柔性强等特点,只能承受拉力,而不能受压。在发生极端恶劣气候使得线路严重覆冰,风经覆冰的非圆截面导线时有可能发生舞动,
本文基于密度泛函理论并结合实验报导,详细研究了硼、碳二维同素异构提结构及其应用。首先,我们理论上提出了以环戊[c,d]戊搭烯分子作为前驱体所组成的二维多孔碳同素异构体
本文以爆破地震波在岩体边坡中的传播特性作为课题探讨方向,依托江西省自然科学基金(20192BAB206017)江西省教育厅科学技术研究项目(GJJ160643)及江西理工大学重点学科资助项
铝合金因其具有密度小、防腐蚀性能好,强度相对较高等优点在空间网格结构中被广泛应用。然而较轻的自重使得结构对于风荷载更为敏感,且铝合金材料在经过固溶处理等操作后疲劳
碳/碳(C/C)复合材料具有低密度、高比强度、低热膨胀系数和良好的抗疲劳性等优异性能,它在高温结构材料领域具有十分广阔的应用前景,但由于其在高温氧化性环境中的抗氧化性能和