中医辩证治疗甲状腺功能亢进症的疗效评价研究

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研究目的:评价中医辨证治疗对甲状腺功能亢进症患者的临床疗效及客观指标的影响。研究方法:收集2010年6月至2011年4月就诊于中国中医科学院广安门医院内分泌科门诊,符合西医诊断标准和中医三型辨证标准的60例患者,随机分为治疗组45例和对照组15例,治疗组给予西药加中成药(甲亢宁胶囊)加协定方,对照组给予西药加中成药(甲亢宁胶囊)治疗6个月,前3个月每月和第6个月复查甲功、血常规和肝功情况,同时观察并记录中医症状、甲亢指数的变化。所用数据通过SPSS17.0统计软件进行分析,评价中医三型辨证治疗对甲状腺功能、临床症状体征的影响及对西药引起的肝功损害、白细胞减低等副作用的改善情况。研究结果:本研究将完成治疗疗程的60例病例作为观察对象,其中治疗组45例,年龄从16到67岁,平均年龄(40.38±11.44)岁,男性:女性=1:5.4;对照组15例,年龄从30到74岁,平均年龄(43.73±14.43)岁,男性:女性=1:4;总体上讲60例患者中,年龄最大74岁,最小16岁,平均年龄(41.22±12.21)岁;年龄集中分布在35-50岁,男性:女性=1:5。甲功恢复正常的比率比较,研究结果显示治疗三个月时,甲功恢复正常的比率治疗组与对照组、三个辨证组与对照组之间比较差异均统计学意义(P>0.05),治疗六个月时,甲功恢复正常的比率治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组恢复正常的比率高于对照组,而三个辨证组与对照组比较,各组间差异无统计学意义(P>0.05)。郑敏等研究显示:治疗三个月后,治疗组(应用中药汤药加西药)在疗效、中医证候积分及相关实验室指标的改善方面均优于对照组(单用西药),而本研究表明中成药及中药辨证治疗均起到提高疗效的作用,中药辨证治疗在疗程长时疗效显现明显。综合疗效比较,在治疗三个月时,治疗组与对照组、三个辨证组与对照组之间比较,各组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗六个月时,治疗组与对照组比较,显示差异有统计学意义(P<0.05),治疗组有效率(87%)要高于对照组(67%);而三个辨证组与对照组之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。中医症状疗效比较,在治疗三个月时,治疗组与对照组间、三个辨证组与对照组间的疗效比较,统计结果显示各组间差异无统计学意义(P>0.05),治疗六个月时,治疗组与对照组比较,显示差异有统计学意义(P<0.05),治疗组有效率(87%)要高于对照组(73%);而三个辨证组与对照组间的疗效比较,显示各组间差异无统计学意义(P>0.05)。中医症状积分比较,治疗后治疗组与对照组的中医症状积分均下降(P<0.05)。在治疗三个月时,治疗组与对照组间、三个辨证组与对照组间的疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗六个月时,治疗组与对照组比较,显示差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效要好于对照组,而三个辨证组与对照组间的疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。甲亢指数疗效比较,在治疗三个月时,治疗组与对照组间、三个辨证组与对照组间的疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗六个月时,治疗组与对照组比较,显示差异有统计学意义(P<0.05),治疗组有效率(98%)要高于对照组(93%);而三个辨证组与对照组间的疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。提示中医辨证治疗更针对患者的具体病情,较好改善患者的临床症状而疗效显著。甲亢指数积分比较,治疗后治疗组和对照组的甲亢指数积分均下降(P<0.05)。在治疗三个月时,治疗组与对照组间、三个辨证组与对照组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗六个月时,治疗组与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效要好于对照组,而三个辨证组与对照组间的疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。林兰等研究显示甲亢宁组、联合组(甲亢宁胶囊加小剂量他巴唑)疗后阴虚阳亢证的证候多有明显改善,其中急躁易怒、倦怠乏力、手足心热、失眠多梦等症状改善与他巴唑组比较有显著性差异(P<0·05)。与本研究的结果相似,提示中西医结合治疗可以明显改善甲亢的临床症状。安全性指标比较,治疗组和对照组均出现肝功异常、白细胞降低、血小板升高情况,但治疗组与对照组间比较时,其异常率差异无统计学意义(P>0.05)。三个辨证组与对照组间比较时,其异常率差异无统计学意义。两组患者治疗过程中都应用了具有保护肝脏作用及提高免疫力的中药,所以在肝脏的损伤、白细胞降低及血小板升高的发生率上,各组间均显示差异无统计学意义(P>0.05)。同时也有可能与样本量偏少有一定关系。治疗过程中,甲减的发生率在治疗组与对照组间及三个辨证组与对照组间比较时,也均显示各组间差异无统计学意义(P>0.05),该现象的出现可能与中药的整体调节作用有关,也可能与样本量偏少有一定关系。结论:(1)中医辨证治疗可改善甲状腺功能亢进症患者临床症状、体征,提高临床疗效,从而提高生存质量。(2)中医辨证治疗可以减少肝功损伤、白细胞减少及甲减的发生率,提高药物治疗甲状腺功能亢进症的安全性。(3)中医辨证治疗针对病情的变化处方用药,因此更加符合临床实际应用。(4)因研究的样本量较小,随访时间较短,中医三型辨证对甲状腺功能亢进症患者的长期疗效及复发的影响,尚需进一步临床研究。
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