背景:随着人口老龄化的不断加剧,冠心病、高血压、高脂血症、糖尿病、肥胖等影响人群健康的重大慢性疾病呈逐年快速上升趋势。心力衰竭是大多数慢性心血管疾病发展的终末阶段和主要死亡原因。近年来,全球心力衰竭患病率不断增加,死亡率居高不下。急性、重症心衰的治疗费用特别是药品费用较高,给患者、家庭和社会带来沉重的疾病负担。目的:基于真实世界数据的再评价,利用回顾性的医疗保险报销数据库和电子病例信息,结合实际的临床疗效和成本,对左西孟旦对比米力农治疗心力衰竭进行成本-效果分析,综合评价其累积成本和健康效果,开展左西孟旦与米力农在治疗心力衰竭时的药物经济学评价,为医保目录的修订、重症心衰医疗资源合理分配的临床决策提供理论依据,并探究基于真实世界数据开展药物经济学研究的优势与局限性。方法:本研究以山东省千佛山医院2016年12月-2019年9月心血管内科等科室收治的重症心力衰竭住院患者为研究对象,纳入心功能NYHA分级为Ⅲ-Ⅳ级、并采用左西孟旦或米力农治疗的患者。回顾性地从医疗保险报销数据库和电子病例信息库中收集患者的临床指标,并获取药物经济学评价的成本相关数据,效果数据来源于对所有纳入研究的患者出院后30天内的情况进行随访。部分真实世界中无法获取的数据来自于文献和领域内专家指南等资料。根据肾功能损伤情况将患者分为两组,分别为正常及轻度肾功能损伤组和中度及以上肾功能损伤组。在不同肾功能损伤组中分别对米力农和左西孟旦用药患者基线指标组间比较,计量资料采用两独立样本T检验;分类变量采用卡方或Fisher确切概率法检验。选择决策树模型作为本研究的药物经济学模型,以显效率为效果指标,以住院总费用为成本指标,开展成本-效果分析,并进行敏感性分析。结果:无论是在正常及轻度肾功能损伤组还是中度及以上肾功能损伤组,左西孟旦与米力农患者只有个别基线指标有统计学差异。以显效率为效果指标对肾功能损伤中度以及以上组的左西孟旦和米力农进行成本-效果分析,发现出院后30天内,米力农和左西孟旦的显效率分别为75%和71%,总成本分别为35385.35元和45635.67元,米力农具有绝对优势;在正常及轻度肾功能损伤组中,米力农的效果（87%）优于左西孟旦（79%）,但米力农治疗成本（37286.09元）高于左西孟旦（36243.92元）,计算得到的增量成本效果比为13027.13,即米力农比左西孟旦每增加1%的显效率需要增加130.27元成本。敏感性分析结果显示模型稳健性较好。结论:从真实世界的证据来看,在重症心力衰竭患者中,米力农和左西孟旦的经济性受肾功能损伤情况影响。在肾功能损伤中度及以上组中,与左西孟旦相比,米力农具有成本效果优势,在正常及轻度肾功能损伤组中,米力农相比于左西孟旦效果更优但成本更高。