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目的：应用前期解剖研究观测基础上设计制定的针刀术式治疗与传统针刺治疗肱骨外髁炎患者的疗效对照研究,为临床普及和推广针刀治疗肱骨外上髁炎提供有益的参考。方法：根据国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》的诊断标准,纳入39例肱骨外上髁炎患者,采用随机数字表法分组,分为针刀治疗组和传统针刺对照组。针刀组依据课题前期所做的关于肘部软组织损伤的针刀手术入路的研究结果,采用导师特定术式行针刀治疗,1次/周,3次为1个疗程。传统针刺组取阿是穴、肘髎、曲池、手三里、合谷、外关,隔日1次,10次为1疗程。1个疗程结束后评价针刀和传统针刺治疗对患者肘部的疼痛程度及肘关节功能的影响,并评价两者的疗效差异。结果：(1)针刀组治疗前后患者的疼痛评分及日本骨科协会(简称JOA)肘关节功能评分变化进行比较,差异具有显著性意义(P<0.05)；(2)针刺组治疗前后患者的疼痛评分及JOA肘关节功能评分变化进行比较,差异具有显著性意义(P<0.05)；(3)针刀组和针刺组治疗后在疼痛评分的降低幅度及JOA肘关节功能评分的提高幅度上进行比较,差异有显著性意义(P<0.05)；(4)针刀组和针刺组治疗后的临床疗效比较,差异具有显著性意义(P<0.05)；(5)针刀组和针刺组总有效率比较,差异无显著性意义(P>0.05)。(6)随访资料显示,针刀组与针刺组复发率比较,差异具有显著性意义(P<0.05)。结论：(1)针刀和针刺治疗均能减轻肱骨外上髁炎患者的疼痛,改善肘关节功能；(2)针刀治疗在减轻肱骨外上髁炎患者的疼痛及改善功能方面优于针刺治疗；(3)针刀治疗肱骨外上髁炎患者的临床疗效较针刺治疗的疗效较好,但两者的临床总有效率无显著差异；(4)针刀治疗肱骨外上髁炎具有起效快、疗程短、复发率低的特点,是临床上值得推广的治疗肱骨外上髁炎较好的疗法之一。