医药产业是一个前景广阔、充满生机的产业,改革开放三十年来,医药产业一直以15%以上的速度高速发展,远远高于全国经济平均发展速度。我国是原料药生产大国,现阶段原料药的生产已趋向于品种变化快、产品附加值高的特色原料药的生产。多功能合成车间的建立,可以满足小产量、多品种的生产要求,应对市场的快速变化。目前,国内专门研究合成多功能车间的文献并不多见,本文选取合成多功能车间为研究对象,从生产实践层面,总结、归纳设计方法和设计思路,具有一定的可操作性和现实指导意义,以期推进合成多功能车间实施的进程,对我国特色原料药的生产提供参考。本文以设计、建设一个合成多功能车间为目标,分别从多功能车间概念、特点、用途等方面入手,逐一阐述制药企业多功能车间生产的要求,归纳、总结合成多功能车间设计思路和设计方法。并以此为依据,结合公司原料药发展建设的实际情况,本着“节约、实用、共用”原则,建立了一个合成多功能车间。这个多功能车间包括两条合成生产线,一条为百公斤级合成原料药生产线,另一条为公斤级合成原料药生产线,这两条生产线的建立不仅解决了现有多个小品种的规模生产问题,而且还可以进行其他合成原料药的中试放大试验,同时也满足了原料药新药申报现场工艺审核的需求。这个多功能车间投资272.99万元,经2个月建设完工。随后进行了盐酸乌拉地尔试生产,设备完全满足工艺要求,工艺流程顺畅,员工操作方便。2009年10月该多功能车间进行了原料药GMP认证,6个品种顺利通过。